Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05905172Toboroz3. fázis

Hydronidone Capsules in Long-term Treatment in Patients With Chronic Viral Hepatitis B Liver Fibrosis

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase IIIb Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated With Chronic Hepatitis B

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a Phase IIIb extension trial following the "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase III Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated with Chronic Hepatitis B". The main objective of this study is to evaluate the effectiveness and the safety of hydronidone capsules for long-term treatment of patients with chronic viral hepatitis B liver fibrosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
248 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 7.
Kezdés
2023. aug. 12.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 20.
Fő szponzor
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.
NCT-szám
NCT05905172

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 248
  • 2023. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 20.) között
  • 23 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • One of any clinical endpoints occurred during the phase III trial (Note: for non cirrhotic patients, Clinical endpoints include progression to cirrhosis,decompensated cirrhosis complications [ascites, esophagogastric vein rupture and bleeding, spontaneous bacterial peritonitis, hepatorenal syndrome, hepatopulmonary syndrome, hepatic encephalopathy, portal vein thrombosis and cirrhotic cardiomyopathy], hepatocellular carcinoma, liver transplantation or liver disease related death / all-cause death; For patients with liver cirrhosis, Clinical endpoints include complications of decompensated cirrhosis, hepatocellular carcinoma, liver transplantation, or liver disease-related death / all-cause death);
  • Patients with malignant tumors other than hepatocellular carcinoma and with an expected survival period of less than 1 year;

Egyéb

  • Any opinion of the investigator that may affect the subject to provide informed consent or follow the trial protocol, or participation in the trial may affect the trial results or their own safety.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participate in the Phase III trial of this project (Protocol Number: KDN-F351- 202101 ,ClinicalTrials.gov ID: NCT05115942 ), complete the main treatment course and the last visit;
  • Before the trial, the subject understood the nature, significance, possible benefits, possible inconvenience and potential dangers of the trial, volunteered to participate in the clinical trial, was able to communicate well with the investigator, comply with the requirements of the whole study, and signed a written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing youan hospital, the capital of the capitalBeijingKínaToboroz
Tsinghua Changgeng Hospital, BeijingBeijingKínaToboroz
Beijing Ditan Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical UniversityBengbuKínaToboroz
The Second Xiangya Hospital, Central South UniversityChangshaKínaToboroz
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaToboroz
Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing UniversityChongqingKínaToboroz
Guizhou Provincial People's HospitalGuizhouKínaToboroz
Hangzhou Xixi Hospital (Hangzhou Sixth People's Hospital)HangzhouKínaToboroz
Henan Provincial People's HospitalHenanKínaToboroz
Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical UniversityLuzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaToboroz
Nanchang Ninth Hospital (Nanchang Central Hospital)NanchangKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)NanjingKínaToboroz
Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of SciencesNingboKínaToboroz
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong UniversityShanghaiKínaToboroz
Huashan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz
Shenzhen Third People's HospitalShenzhenKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical CollegeXinxiangKínaToboroz
Yanbian University Affiliated HospitalYanbianKínaToboroz
Zhenjiang Third People's HospitaZhenjiangKínaToboroz
Affiliated Hospital of Zunyi Medical UniversityZunyiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.