NCT05905172Toboroz3. fázis
Hydronidone Capsules in Long-term Treatment in Patients With Chronic Viral Hepatitis B Liver Fibrosis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase IIIb Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated With Chronic Hepatitis B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a Phase IIIb extension trial following the "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase III Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated with Chronic Hepatitis B". The main objective of this study is to evaluate the effectiveness and the safety of hydronidone capsules for long-term treatment of patients with chronic viral hepatitis B liver fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 248 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 7.
- Kezdés
- 2023. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 20.
- Fő szponzor
- Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05905172
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 248
- 2023. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 20.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- One of any clinical endpoints occurred during the phase III trial (Note: for non cirrhotic patients, Clinical endpoints include progression to cirrhosis,decompensated cirrhosis complications [ascites, esophagogastric vein rupture and bleeding, spontaneous bacterial peritonitis, hepatorenal syndrome, hepatopulmonary syndrome, hepatic encephalopathy, portal vein thrombosis and cirrhotic cardiomyopathy], hepatocellular carcinoma, liver transplantation or liver disease related death / all-cause death; For patients with liver cirrhosis, Clinical endpoints include complications of decompensated cirrhosis, hepatocellular carcinoma, liver transplantation, or liver disease-related death / all-cause death);
- Patients with malignant tumors other than hepatocellular carcinoma and with an expected survival period of less than 1 year;
Egyéb
- Any opinion of the investigator that may affect the subject to provide informed consent or follow the trial protocol, or participation in the trial may affect the trial results or their own safety.
Kiket keres a vizsgálat
- Participate in the Phase III trial of this project (Protocol Number: KDN-F351- 202101 ,ClinicalTrials.gov ID: NCT05115942 ), complete the main treatment course and the last visit;
- Before the trial, the subject understood the nature, significance, possible benefits, possible inconvenience and potential dangers of the trial, volunteered to participate in the clinical trial, was able to communicate well with the investigator, comply with the requirements of the whole study, and signed a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing youan hospital, the capital of the capital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Tsinghua Changgeng Hospital, Beijing | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University | Bengbu | Kína | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital, Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Guizhou Provincial People's Hospital | Guizhou | Kína | Toboroz |
| Hangzhou Xixi Hospital (Hangzhou Sixth People's Hospital) | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Henan Provincial People's Hospital | Henan | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Nanchang Ninth Hospital (Nanchang Central Hospital) | Nanchang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital) | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shenzhen Third People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| Yanbian University Affiliated Hospital | Yanbian | Kína | Toboroz |
| Zhenjiang Third People's Hospita | Zhenjiang | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University | Zunyi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.