NCT05906576Toboroz4. fázis
Post-marketing Registry Study of Infliximab for Injection in Chinese Pediatric Crohn's Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Post-marketing registration of Infliximab for injection in Chinese pediatric Crohn's disease patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 2.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05906576
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who accept other anti-TNF-α any biological drugs or any other biologicals.
- Patients who plan to receive live vaccine within 3 months before signing the informed consent or during the treatment period
- Those who have been or being enrolled in other clinical studies within 3 months prior to signing ICF
Más betegség
- Patients with contraindications to infliximab use (such as severe infection, active tuberculosis, lymphoma or other malignancies), moderate to severe heart failure, and allergies to other murine proteins, infliximab or any component of this product.
Egyéb
- The investigator judges the subject inappropriate to be included in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ranged 6 to 17 years (both inclusive), no gender limitation.
- A clear diagnosis was made in children with moderate to severe active stage (PCDAI≥30) Crohn's disease refer to the expert consensus on the diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease in children (2019 edition).
- Patients and/or their guardians must sign ICF, and the research agreement/ICF for data collection and data verification shall comply with local laws and regulations.
- The patient received infliximab for the first time.
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Children's Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.