NCT05906628Befejeződött2. fázis
Topical Ruxolitinib Evaluation in Chronic Hand Eczema
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, 16-Week, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream Followed by an Open-Label Extension Period in Adults With Chronic Hand Eczema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib cream in adult participants with diagnosis of chronic hand eczema (CHE) and moderate to severe disease activity (Investigator's Global Assessement (IGA) of CHE score 3 or 4).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 186 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 7.
- Kezdés
- 2023. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 15.
- Fő szponzor
- Incyte Corporation
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05906628
- EU CT-szám
- 2022-502827-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 186
- 2023. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 15.) között
- 36 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known triggers for CHE (allergic or irritant, such as those identified by previous patch tests) cannot be avoided during the course of this study.
- Use of protocol-defined treatments within the indicated washout period before baseline.
- Psoralen ultraviolet A (PUVA) or ultraviolet B (UVB) therapy on the hands within 4 weeks before baseline.
Más betegség
- Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s).
Laborértékek
- Laboratory values outside of the protocol-defined criteria.
Egyéb
- Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of CHE for at least 6 months prior to screening. Diagnosis of chromic hand eczema (CHE) as defined by hand eczema (HE) lasting > 3 months or ≥ 2 flares within the previous 12 months.
- Screening and baseline IGA-CHE 3 or 4.
- Baseline CHE-related Itch NRS ≥ 4.
- Have been treated with at least 1 prescription CHE therapy or if such therapy was not advisable or contraindicated.
- Willingness to avoid pregnancy or fathering children based on the criteria defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Simcomed Health Ltd | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Institute Inc | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CaRe Clinic | Red Deer | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fachklinik Bad Bentheim Dermatologie | Bad Bentheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Derma-Study-Center-FN GmbH | Friedrichshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow | Mahlow | Németország | Ismeretlen állapot |
| Beldio Research Gmbh | Memmingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka, Magdalena Lenkiewicz Sp. Z O.O. | Elblag | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Laser Clinic S.C. | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Klinika Ambroziak | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| dermMedica Sp. z o.o | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| DelRicht Research | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bexley Dermatology | Bexley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Medical Center | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marvel Clinical Research, LLC | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forest Hills Dermatology Group | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jubilee Clinical Research, Inc. | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Well Pharma Medical Research Corporation | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Research of South Florida, Llc | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Clinical Research - Tennessee LLC | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delricht Research | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juva Skin and Laser Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Allergy Sinus Asthma, SC | Normal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Sooner Research | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Institute For Clinical Research Aicr Pflugerville | Pflugerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southwest Skin Specialists Phoenix Biltmore | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center Ictc | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Medical Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Dermatology and Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Clinical Research Center of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.