NCT05906914Befejeződött2. fázis
Cladribine Plus Homoharringtonine and Cytarabine Regimen (CHA) for de Novo Acute Myeloid Leukemia
A Monocenter Prospective Single Arm Study of Cladribine Plus Homoharringtonine and Cytarabine Regimen (CHA) for Induced Therapy in Adults de Novo Acute Myeloid Leukemia (Non-M3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the response and safety of Cladribine plus Homoharringtonine and Cytarabine regimen (CHA) protocol in de novo acute myeloid leukemia with age <60y. This is a prospective, single-armed mono-center based investigator-initiated trial. About 30 patients who meet the enrollment criteria with be treated with CHA as induction chemotherapy. The complete response rate, survival rate, recurrence rate, and treatment-related mortality with be observed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 14.
- Kezdés
- 2022. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 11.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05906914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 65
- 2022. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosed or receiving treatment for other malignant tumors other than AML that are or are in need of treatment in the near future.
Más betegség
- Patients with severe liver and kidney function, cardiopulmonary insufficiency.
- Uncontrolled or severe infection.
- Mental illness that may prevent subjects from completing treatment or informed consent.
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia, myeloid sarcomas, accelerated and acute transformation of chronic myeloid leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- The age is 18 to 59 years old, gender is not limited, race is not limited.
- Diagnosed as acute myeloid leukemia (AML) according to the diagnostic criteria of the World Health Organization (WHO) in 2016.
- No previous anti-acute leukemia therapy (including demethylation drugs for leukemia or myelodysplastic syndrome (MDS), except hydroxyurea and leukocytosis).
- Physical status <= 2 according to eastern tumor cooperation group (ECOG).
- Within 21 days before random grouping and at baseline, biochemical indicators must be within the following limits: Glutamic pyruvic transaminase (ALT) and glutamic oxaloacetic transaminase (AST) <= 3 × normal upper limit (ULN); total bilirubin <= 3 × ULN; serum creatinine <= 2 × ULN or serum creatinine clearance rate (CrCl)>= 40mL/min.
- The left ventricular ejection fraction| (LVEF) measured by echocardiography was in the normal range (LVEF > 50%).
- Each patient (or his or her legal representative) must sign an informed consent form (ICF), indicating that he / she understands the purpose and procedures of the study and is willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.