NCT05906992Toboroz3. fázis
A Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel Group, Phase 1/3 Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized, active-controlled, parallel group, Phase 1/3 study to compare efficacy, PK, PD and overall safety of CT-P53 with Ocrevus in patients with Relapsing-remitting Multiple Sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 512 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Celltrion
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05906992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 512
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received or going to receive any of prohibited medications or treatments defined in the study protocol.
Más betegség
- Patient with contraindications and/or severe hypersensitivity to corticosteroids including methylprednisolone or any of the excipients of study drug or etcs defined in the study protocol.
- Patient who has currently or history of any of medical conditions described in the study protocol.
Egyéb
- Patient diagnosed with primary or secondary progressive MS.
- Patient diagnosed with MS for more than 15 years duration with an EDSS score ≤2.0 at Screening.
- Patient unable to complete or has a contraindication to an MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Patient diagnosed as multiple sclerosis (MS) in accordance with the revised McDonald criteria.
- Patient has evidence of recent MS activity as defined in the study protocol
- Patient has neurological stability for ≥30 days.
- Patient with 0 to 6.0 (both inclusive) on the EDSS score.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.