NCT05907122Befejeződött3. fázis
A Study to Evaluate Similarity of ABP 206 Compared With OPDIVO® (Nivolumab) in Subjects With Resected Melanoma
A Randomized, Double-blind Study Evaluating Pharmacokinetic Similarity of ABP 206 Compared With OPDIVO® (Nivolumab) in Resected Stage III or Stage IV Melanoma Subjects in the Adjuvant Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the pharmacokinetic (PK) similarity and efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in subjects with resected advanced melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 8.
- Kezdés
- 2023. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 26.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05907122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 256
- 2023. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 26.) között
- 76 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous anti-cancer treatment
- Subject has medical conditions requiring systemic immunosuppression with either corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days of the first dose of the investigational product
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Known hypersensitivity to monoclonal antibodies or to any of the excipients of the study drug
- Ocular or uveal melanoma or history of carcinomatosis meningitis
- History of auto-immune disease
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age
- Completely removed melanoma by surgery performed within 12 weeks of randomization
- Advanced Melanoma
- Tumor tissue from the resected site of the disease must be available for biomarker analyses in order to be randomized
- Subject has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro De Investigaciones Medicas Mar Del Plata (CIMMDP) - Rheumatology | Mar Del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Gastroenterology | Banja Luka | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Hospital Mostar - Clinic for Lung Diseases | Mostar | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
| Clinical Center University of Sarajevo - Clinic of Oncology | Sarajevo | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Center Tuzla - Oncology, Hematology and Radio | Tuzla | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
| Cantonal hospital Zenica - Oncology | Zenica | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos - Hospital de Amor | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CTO Centro De Tratamento Oncologico LTDA | Belém | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sirio Libanes - Brasilia - Oncology | Brasília | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Oncologia do Parana | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| ATO Oncologia | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| PUCRS - Hospital Sao Lucas - Uniao Brasileira de Educacao e Assistence | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Rafael | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Oncology | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Oncocentro Apys | Valparaíso | Chile | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu I Sant Pau Oncología Medica | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H.U.V.Arrixaca - Oncología | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital HLA Jerez Puerta Sur | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia - Oncología | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore" | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Klinicki bolnicki centar "Sestre milosrdnice" - Pediatrics | Grad Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Centre Zagreb - Oncology department | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI) - IRCCS - Oncologia | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Santa Maria alle Scotte, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Immunoterapia Oncolo | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kagoshima Medical Center - Haematology | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center - Dermatology | Kōtoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto University Hospital - Dermatology | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital - Dermatology | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital - Dermatology | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute - Dermatological Oncology | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Medical University Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital - Dermatology | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital - Oncology | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center - Oncology | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Medical Oncology, Department of In | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center - Family Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Institute - Conservative Tumour Therapy | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine - Moldova - IMSP Institutul Oncologic - Oncology | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Centro de Inm Onc de Occ Sa de Cv | Guadalajra | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| ONCOCENTER PUEBLA - Dermatology | Puebla City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Angeles Centro Médico San Luis Potosí - Cardiologia | San Luis Potosí City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Althian - Research Management Center | San Pedro Garza García | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute | Tlalnepantla | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Kuala Lumpur - Surgery | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universiti Sains Malaysia | Kubang Kerian | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Umum Sarawak | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Pulau Pinang - Rheumatology | Pulau Pinang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Institute - Radiotherapy and Oncology | Putrajaya | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Amphia Hospital - unspecified | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine - Romania - Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucures | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine - Romania - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca - On | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Department for Lung Cancer | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Center of Kragujevac, Center for Internal Oncology | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Center of Nis, Clinic for Oncology | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital [Medical Oncology] | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital - Medical Oncology | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Khon Kaen University, Srinagarind Hospital - Academic Clinical Research Office (ACRO) | Khonkaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Prince of Songkla University | Songkhla | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital - Internal Medicine | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent Frontier Cancer Center - Oncology | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer and Blood Specialty clinic | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vietnam National Cancer Hopsital | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| HCM Oncology Hospital - Medical Oncology | Ho Chi Minh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| Cape Gate Oncology Centre | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Cancercare Rondebosch Oncology | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| The Medical Oncology Centre of Rosebank | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Wits Clinical Research | Parktown, Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Mary Potter Oncology Centre | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.