NCT05908669Csak meghívásos
Deuterium Metabolic Imaging to Assess Radiotherapy Changes in Glioblastoma Multiforme
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a feasibility single arm study designed for obtaining early data for optimization and evaluation of the clinical potential for a new MR technique using deuterated glucose. The purpose of the study is to investigate whether this technique is useful in metabolic imaging of glioblastoma multiforme (GBM) and whether radiochemotherapy (RCT) induced changes in the brain metabolism can be detected and might be predictive for treatment response. The study will include 10 patients with histologically verified GBM scheduled for standard RCT. Patients will have MRI scan performed before and within 8 weeks after starting RCT. The scans will include imaging after oral intake of deuterated glucose, so called deuterium metabolic imaging (DMI). Based on this study, the most optimal scanning technique, output variables of highest discriminative power with respect to RCT, and potential predictive markers for response will be selected for further clinical investigation.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 15.
- Kezdés
- 2023. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05908669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10
- 2023. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who are receiving any other investigational agents.
- Previous or current treatment by radiation or chemotherapy.
- Contraindications to MRI Pacemaker, neurostimulator or cochlea implant Metal foreign bodies such as fragments and irremovable piercings Unsafe medical implants Intracranial clips or coils Claustrophobia Largest circumference including arms > 160 cm
- Not able or willing to receive radiotherapy
Más betegség
- History of alcohol abuse or illicit drug use.
- Insulin-treated diabetes
Laborértékek
- Contraindications to gadolinium contrast eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2 Previous adverse reactions to gadolinium
Egyéb
- Predicted remaining survival <3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly diagnosed GBM IDHwt
- Scheduled for long-course radiotherapy
- At least 18 years of age
- WHO performance status 0-1
- Women who are not postmenopausal or surgically sterile must have a negative serum or urine pregnancy test performed at time of inclusion in the study. Safe and highly effective contraception must be used throughout the study meaning either hormonal anti-conception or an anti-fertility intrauterine device.
- Danish speaking
- Able and willing to comply after informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.