Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05908695Toboroz4. fázis

An Efficacy and Safety Study of Sodium Oligomannate (GV-971) for the Treatment of Alzheimer's Disease

A 36-week, Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sodium Oligomannate (GV-971) in Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to confirm the clinical efficacy and mechanism of action of GV-971, and identify incidence of known adverse reactions in long-term use and observe new adverse reactions, providing more guidance for clinical use.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1312 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 31.
Kezdés
2023. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05908695

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1312
  • 2023. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 50 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant use of donepezil, rivastigmine, galanthamine, huperzine A, memantine, or aducanumab within 6 moinths prior to baseline.

Más betegség

  • Diagnosis of a dementia-related central nervous system disease other than AD.
  • Major structural brain disease as judged by MRI.
  • A resting heart rate of < 50 beats per minute (bpm) after 10 minutes of rest.
  • Major medical illness or unstable medical condition within 12 months of screening.

Egyéb

  • Inadequate hepatic function.
  • Inadequate organ function.
  • ECG clinically significant abnormalities.

Kiket keres a vizsgálat

  • Mild to moderate AD per NIA-AA.
  • History of cognitive and functional decline over at least 1 year.
  • MMSE scores between 11 and 24 (inclusive) at baseline.
  • Hachinski Ischemic Score (HIS) scale total score ≤ 4.
  • Hamilton Rating Scale for Depression/17 items (HAMD) total score ≤ 10.
  • Brain MRI scan show the highest possibility of AD.
  • Have a reliable study partner/caregiver.
  • Sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Anding Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToborzás még nem indult
Peking University Shougang HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
The First Medical Center, Chinese PLA General HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
The First Bethune Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Hospital of Chengdu University of TCMChengduKínaToborzás még nem indult
Chenzhou First People's HospitalChenzhouKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial Hospital of Chinese MedicineGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToborzás még nem indult
Inner Mongolia International Hospital of Mongolian MedicineHohhotKínaToborzás még nem indult
Huai'an Second People's HospitalHuai'anKínaToborzás még nem indult
Huainan First People's HospitalHuainanKínaToboroz
The Second Hospital of JiaxingJiaxingKínaToboroz
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaToborzás még nem indult
Shandong Provincial HospitalJinanKínaToborzás még nem indult
Jiujiang University Affiliated HospitalJiujiangKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hopsital of Nanchang UniversityNanchangKínaToboroz
Nanjing Brain HospitalNanjingKínaToborzás még nem indult
The First People's Hospital of NanningNanningKínaToboroz
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hopsital of Nanyang Medical CollegeNanyangKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaToborzás még nem indult
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)QingdaoKínaToborzás még nem indult
Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToborzás még nem indult
Peking University Shenzhen HospitalShenzhenKínaToborzás még nem indult
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaToboroz
Shijiazhuang People's HospitalShijiazhuangKínaToboroz
The Second Hopsital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaToborzás még nem indult
Tangshan Workers' HospitalTangshanKínaToboroz
Tianjin People's HospitalTianjinKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical UniversityÜrümqiKínaToborzás még nem indult
Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine (Wuhan No.1 Hospital)WuhanKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hopsital of Xiamen UniversityXiamenKínaToborzás még nem indult
Xi'an Mental Health CenterXi’anKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University （Tangdu Hospital of Air Force Medical University）Xi’anKínaToborzás még nem indult
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaToborzás még nem indult
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaToboroz
Yangzhou First People's HospitalYangzhouKínaToborzás még nem indult
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaToborzás még nem indult
Yueyang Central HospitalYueyangKínaToborzás még nem indult
Henan Provincial People's HospitalZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.