Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05909111Toboroz

MR-Only Based Adaptive External Beam Radiation Therapy of Cervical Cancer on Ethos Therapy: Feasibility Study

MR-Only Based Adaptive External Beam Radiation Therapy of Cervical Cancer on Ethos

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Current management of patients treated with External Beam Radiation Therapy (EBRT) for cervical cancer with a classical Image-guided Radiation Therapy (IGRT) strategy involves a complex, not entirely satisfactory, treatment workflow. Indeed, in our institution, two workflows have been designed to take into account the inter-fraction motion of cervix and uterus : an Internal Target Volume (ITV)-based approach and a plan of the day strategy requiring both several planning-CT (Computed Tomography) acquisitions with variable bladder filling.The upcoming installation of a Varian Ethos therapy system in our institution will allow us to implement a less cumbersome online adaptive radiotherapy strategy (oART), which, by conforming to the daily anatomy, will enable a reduction in the Clinical Target Volume (CTV) to Planning Target Volume (PTV) margins leading to an expected reduction in dose delivered to organs at risk (OAR) .On the other hand, MR (Magnetic Resonance)-only treatment planning is playing an increasing role in radiotherapy, notably in the treatment of prostate cancer. MR-only workflows are known (a) to provide the most reliable delineation in soft tissues and (b) to decrease spatial uncertainties by suppressing the Magnetic Resonance Imaging (MRI)-CT co-registration. Regarding the management of cervical cancer, the importance of MRI is well established and its use becomes essential. Combining a MR-only workflow with an adaptative one on the Varian Ethos system, could lead to an improved management of patients treated for cervical cancer with an expected reduction in margins and volumes treated (thanks to MRI delineation and online adaptation) and therefore a reduction of OAR toxicity. Including regular multi-parametric MR imaging during and after the course of the treatment could also provide in the future an assessment of the treatment response. One of the important challenges in developing this specific workflow is to have a reliable synthetic CT (derived from MRI) to (a) provide electron or mass density for treatment planning calculations and (b) allow accurate online repositioning/deformation with Ethos Cone Beam Computed Tomography (CBCT). The other fundamental challenge is to provide a formal assessment of the clinical benefit of introducing MR-only simulation and planning in an oART workflow. This project aims to demonstrate the feasibility of setting up an adaptive workflow on the ETHOS platform with the sole use of MR patient image.The project is divided into two parts. The first part consists in demonstrate the feasibility of the workflow on 15 patients with cervix cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 8.
Kezdés
2022. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 1.
Fő szponzor
Recherche clinique
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT05909111

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek igazolt méhnyakrákja van, és sugárkezelést kapnak kemoterápiával együtt. A vizsgálat egy olyan sugárkezelési eljárást tesztel, amely csak MR-felvételeket használ.

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Igazolt méhnyakrák (laphámsejtes, mirigyes vagy kevert típusú), FIGO/TNM szerint IB2, IIA, IIB, IIIA vagy IIIB stádiumban, nyirokcsomó-érintettséggel vagy anélkül. WHO szerinti általános állapot 2 alatt.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott sugárkezelést a hasi vagy kismedencei területre. Nem lehet részleges vagy teljes méheltávolítása.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más szervekbe szóródott daganat (áttétes betegség)
  • Nem végezhető MR-vizsgálat (például klausztrofóbia vagy fém a szervezetben)
  • Aktív fertőzés jele vagy súlyos egészségi probléma
  • Korábbi hasi vagy kismedencei sugárkezelés
  • Korábbi részleges vagy teljes méheltávolítás

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Surgical history: partial or total hysterectomy

Más betegség

  • Metastatic disease
  • Signes of active infection or serious health problems

Egyéb

  • Contraindications to IRM examinations (claustrophobia, presence of metallic elements..)
  • Historic of abdominal or pelvis RT

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years old
  • Histologically proven cervical cancer (SCC, ADK ou adenous-SCC)
  • Patient for curative RTCT treatment
  • FIGO/TNM Stage IB2, IIA, IIB, IIIA, IIIB with or without lymph nodes involvement
  • WHO < 2
  • No pregnancy
  • Informed consent dated and signed
  • Patient affiliated or beneficiary of a social security scheme
  • Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination required by the research).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Sainte-CatherineAvignonFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.