NCT05909267Toboroz
Dopamine Modulation of Motivation and Motor Function in Major Depression & Inflammation
Effects of Pharmacological Dopamine Modulation on Motivation and Motor Function in Major Depression Characterized by Low-grade Inflammation.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A large body of evidence on depression heterogeneity point to an "immunometabolic" subtype characterized by the clustering of immunometabolic dysregulations with atypical behavioral symptoms related to energy homeostasis. Motivational and motor impairments reflected by symptoms of anhedonia and psychomotor retardation in major depression are closely related to alterations in energy homeostasis, are associated with increased inflammation, and may be a direct consequence of the impact of inflammatory cytokines on the dopamine system in the brain. In the proposed project, the investigators will examine the effect of dopamine stimulation on motivation and motor function in patients with major depression and healthy controls and the role of inflammation using a double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over design. If successful, this study would provide crucial evidence that pharmacologic strategies that increase dopamine may effectively treat inflammation-related symptoms of anhedonia and psychomotor retardation in major depression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 31.
- Kezdés
- 2023. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05909267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 165
- 2023. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van és nem szednek antidepresszánst, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. A vizsgálat azt nézi, hogyan hat egy dopaminszintet növelő gyógyszer a motivációra és a mozgásra.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknél a major depressziót DSM-5 szerint állapították meg. Az egészséges résztvevőknek nem lehet jelenleg pszichiátriai betegségük.
- Korábbi kezelés
- Mindenkinek antidepresszáns-mentesnek kell lennie. Néhány más gyógyszer nem engedélyezett, például reszerpin, triciklusos antidepresszánsok, nem szelektív MAO-gátlók, Parkinson-kór elleni szerek, szimpatomimetikumok és tetrabenazin.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egészséges résztvevők C-reaktív protein (CRP) szintje legfeljebb 1 mg/l lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris zavar, demencia, vagy jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy drogfüggőség
- Agyi vagy idegrendszeri betegségek
- Glaukóma, hörgő-asztma, korábbi gyomorfekély vagy görcsrohamok, korábbi melanóma vagy gyanús bőrelváltozások
- Jelenlegi fertőzés, krónikus gyulladásos betegség vagy bármely súlyos testi betegség
- Terhesség vagy szoptatás, illetve 40 vagy annál magasabb testtömegindex
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medication containing reserpine (certain antihypertensive agents), tricyclic antidepressants, bon-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors, antiparkinsonian drugs, sympathomimetic drugs, tetrabenazine.
Más betegség
- diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, dementia, and current/past alcohol or drug dependence
- central nervous system diseases
- neurological diseases
- suspicious undiagnosed skin lesions or a history of melanoma
- history of peptic ulcer disease
- history of seizures
- any severe somatic disease
- current infections or chronic inflammatory diseases (e.g., rheumatic diseases, inflammatory bowel disease)
Egyéb
- narrow-angle or wide-angle glaucoma
- bronchial asthma
- pregnancy / breast-feeding
- class 3 obesity (body mass index of 40 or higher)
Kiket keres a vizsgálat
- For patients with major depressive disorder:
- diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5
- free of antidepressant medication
- For healthy participants:
- C-reactive protein (CRP): ≤ 1 mg/l
- free of antidepressant medication
- free of any current psychiatric disorder
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie | Steglitz | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.