NCT05909761Toboroz
Observational Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® During Pregnancy
An Observational Pregnancy Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® (Inebilizumab-cdon) During Pregnancy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational study to monitor female participants exposed to UPLIZNA during pregnancy. This study requires voluntary reporting of pregnancies in female participants with NMOSD exposed to UPLIZNA during pregnancy or within 6 months preceding conception. Pregnancy-related data, potential confounding factors and information related to pregnancy outcome will be collected. The schedule of office visits and all treatment regimens will be determined by the treating healthcare provider. Duration of the study is 10 years, at minimum.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 9.
- Kezdés
- 2027. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2032. okt. 31.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT05909761
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2027. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2032. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan NMOSD-s (vagy NMOSD-gyanús) nőket keres, akik terhesség alatt vagy a fogantatás előtti 6 hónapban UPLIZNA-t kaptak.
- Életkor
- 15 év vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Igazolt vagy feltételezett neuromyelitis optica spektrum betegség (NMOSD)
- Korábbi kezelés
- Terhesség alatt vagy a fogantatás előtti 6 hónapban legalább egy adag UPLIZNA-t kellett kapnia
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Provide informed consent
- Are a female of reproductive potential with a confirmed or suspected diagnosis of NMOSD
- Have been exposed to UPLIZNA during pregnancy as defined by receipt of any dose during pregnancy or within 6 months preceding conception
- Note: Other Protocol Defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Denver | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.