NCT05909982Befejeződött1/2. fázis
Ischemic Post-conditioning in Acute Ischemic Stroke Thrombectomy (PROTECT-1b)
Effect of Ischemic Post-conditioning on Infarct Volume in Patients With Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ischemic post-conditioning is a neuroprotective strategy attenuating reperfusion injury in animal stroke models. The investigators have conducted a 3 + 3 dose-escalation trial to demonstrate the safety and tolerability of ischemic post-conditioning incrementally for a longer duration of up to 5 min × 4 cycles in stroke patients undergoing mechanical thrombectomy. This study aims to assess the infarct volume after ischemic post-conditioning in patients with acute ischemic stroke who are treated with mechanical thrombectomy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 9.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 15.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05909982
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- > 2 times balloon dilations as rescue therapy due to angioplasty during thrombectomy;
Más betegség
- Other conditions that the investigator considered inappropriate for inclusion.
Egyéb
- Confirmed or clinically suspected cerebral vasculitis/fibromuscular dysplasia;
- Difficulty in reaching the designated position of the balloon used for ischemic post-conditioning;
- Stenting in the middle cerebral artery M1 segment/distal intracranial carotid artery during thrombectomy;
- Moderate/severe residual stenosis (≥ 50%) in the offending artery after thrombectomy;
- Patients with contraindications to MRI;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Acute ischemic stroke within 24 hours from stroke onset (or from time last known well) to groin puncture;
- Previous mRS ≤ 2;
- Baseline NIHSS ≥ 6;
- Baseline ASPECTS ≥ 6;
- With an occlusion of unilateral middle cerebral artery M1 segment/distal intracranial carotid artery;
- Successful recanalization (mTICI ≥ 2b) after thrombectomy confirmed by DSA;
- Written informed consent provided by the patients or their legal relatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Huanhu Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.