Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05910125Toborzás még nem indult4. fázis

Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke

Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke: An Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

An open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial that includes patients diagnosed with non-disabling, non-large vessel occlusion, acute minor stroke within 4.5 hours of onset. Eligible participants would be randomly assigned to the thrombolysis group (intravenous alteplase) and the dual antiplatelet group (oral aspirin plus clopidogrel). The primary outcome is the proportion of the excellent functional outcome (modified Rankin scale 0-1) at 90 days.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
472 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 11.
Kezdés
2023. júl.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT05910125

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 472
  • 2023. júl. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinically confirmed valvular or non-valvular atrial fibrillation requiring anticoagulation therapy.
  • History of anticoagulant use within 24 hours prior to onset.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage or subarachnoid hemorrhage suggested by CT scan.
  • Acute coronary syndrome suggested by Electrocardiogram.
  • History of gastrointestinal bleeding.
  • History of allergy to aspirin, clopidogrel, and/or alteplase.
  • Epileptic seizures during a stroke attack.
  • Recent intracranial or spinal cord surgery, head trauma, or stroke (<3 months).
  • History of intracranial hemorrhage, aneurysm, vascular malformation, or brain tumor.
  • Active visceral hemorrhage (<22 days).
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).

Laborértékek

  • Blood glucose ≤ 2.7 mmol/L.
  • Platelets <100,000, PTT > 40 seconds on heparin, or PT > 15 or INR > 1.7, or known bleeding disposition.

Egyéb

  • Planned sequential IVT or endovascular treatment.
  • Systolic blood pressure exceeding 185 mmHg and/or diastolic blood pressure exceeding 110 mmHg despite antihypertensive treatment.
  • Recent trauma (<15 days).
  • Anticipated life expectancy < 3 months.
  • Pregnant or lactating women.
  • Participation in other clinical trials.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 40-80 years.
  • Diagnosed with acute ischemic stroke, NIHSS ≤ 5 and single item score ≤ 1 for vision, language, single limb, and no impairment of consciousness.
  • Time from symptoms onset to randomization within 4.5 hours; the onset time refers to the "Last Known Normal" (LKN).
  • Absence of large vessel occlusion on CTA.
  • Pre-stroke mRS ≤ 1.
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.