NCT05910528Fut, nem toboroz2. fázis
Afimkibart (RO7790121) for the Treatment of Moderate to Severe Active Crohn's Disease
A Phase 2, Multicenter, Double-blind, Two-arm Study of Subcutaneous RO7790121 for the Treatment of Subjects With Moderate to Severe Active Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2, randomized, double-blind, multicenter, induction and maintenance study is designed to evaluate the safety and efficacy of Afimkibart (RO7790121, RVT-3101) in adult participants with moderate to severe active Crohn's disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 9.
- Kezdés
- 2023. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05910528
- EU CT-szám
- 2023-504265-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 52 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bowel resection or diversion with ~6-months
Más betegség
- Diagnosis of ulcerative colitis, indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis or active diverticular disease
- Short gut syndrome
Egyéb
- Presence of an ostomy or ileoanal pouch
Kiket keres a vizsgálat
- Moderately to severely active CD as defined by CDAI and SES-CD, assessed by central read
- Elevated very soft or liquid stool frequency and/or abdominal pain
- Must have no response, insufficient response, loss of response and/or intolerance to at least 1 conventional therapy (e.g. corticosteroids) or advanced therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD | Sliven | Bulgária | Befejeződött |
| Umbal - Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD | Stara Zagora | Bulgária | Befejeződött |
| Nemocnice Horovice | Hořovice | Csehország | Befejeződött |
| PreventaMed, s.r.o. | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Ostrava | Poruba | Csehország | Befejeződött |
| Krajska zdravotni a.s. | Usti Nad Labem-Severni Terasa | Csehország | Befejeződött |
| DRK Kliniken Berlin | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitat Heidelberg | Mannheim | Németország | Befejeződött |
| Zentrum fuer Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Saarbruecken | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Befejeződött |
| Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundacion Para La Investigacion Biomedica De Cordoba | Cordoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Fuenlabrada | Fuenlabrada | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann | Neuilly-Sur-Seine | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Befejeződött |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Befejeződött |
| National Institute of Gastroenterology Saverio De Bellis Research Hospital | Castellana Grotte | Olaszország | Befejeződött |
| "Magna Graecia" University of Catanzaro | Catanzaro | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Befejeződött |
| Academisch Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| St. Elisabeth Hospital Tilburg | Tilburg | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica | Banska Bystrica | Szlovákia | Befejeződött |
| ENDOMED, s.r.o. | Košice | Szlovákia | Befejeződött |
| KM Management spol. s r.o. | Nitra | Szlovákia | Befejeződött |
| Abawi spol. s r.o. | Vrakuna | Szlovákia | Befejeződött |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute of Michigan | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Digestive Health Specialists | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Research Center of Connecticut, LLC | Hamden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| I.H.S Health Northwell Health | Kissimmee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.