NCT05911178Fut, nem toboroz
Impact of Microglial Activation on Synaptic Density in Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to analyse, in vivo, the interplay between microglial activation and tau pathology in Alzheimer's disease (AD) using [18F]-DPA-714 and [18F]-Ro948 tracers by Position Emission Tomography (PET), and their consequences on synaptic density using [11C]-UCB-J, a recent PET radioligand. By coupling advanced neuroimaging techniques in AD patients, while comparing them to controls, we will be able to study, for the first time in humans, the interaction between neuroinflammation, tau pathology, synaptic density, and their impact on AD progression. Joint analyses of peripheral immune biomarkers, carried out as a secondary objective, will further aim at defining peripheral correlates of this interplay. Overall, we aim to refine AD subgroup classification in order to improve and to refine the design of new therapeutic trials.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 12.
- Kezdés
- 2023. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 17.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier St Anne
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05911178
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2023. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 17.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subject with a psychiatric evolutionary and/or poorly checked pathology (left to the judgement of the investigator).
- Current auto-immune disease
- Diagnosis or history of other possible etiology of dementia, including but not limited to other neurodegenerative disorders.
Életkor
- Known or supposed histories (≤5 years) of severe alcoholism or misuse of drugs
Egyéb
- Subject with a grave, severe or unstable pathology (left to the judgement of the investigator) the nature of which can interfere with the variables of evaluation.
- Subject presenting contraindications to the 3T MRI
- Vascular, inflammatory or expansive, visible lesion in the MRI which can interfere on the criteria of diagnosis.
- No health insurance
- Pregnant, breast-feeding woman or planning a pregnancy in two years of follow-up.
- Person placed under the protection of justice
- Patient under guardianship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- General Inclusion Criteria:
- Adult (older than 18 years)
- Women old enough to procreate under effective contraception
- Signed consent
- Absence of general or systemic disorders that may interfere with cognition.
- Progressive amnestic syndrome, associated or not with other cognitive impairments,
- CDR = 0.5 or 1
- Absence of general or systemic disorders that may interfere with cognition or PET imaging analysis,
- Absence of brain lesions as determined by MRI carried out within the framework of usual care.
- Presence of CSF biomarkers profile suggestive of AD
- absence of subjective problems with memory and normal scores on the MMSE (MMSE > 27) with no more than one word missing.
- older than 50 years old.
- Scores on the Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) of >25 for free recall and >44 for total recall.
- absence of general or systemic disorders that may interfere with cognition at follow-up.
- Controls will be matched to AD patients for age and education level.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| GHU Saint Anne Psychiatrie & Neurosciences | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.