NCT05911763Fut, nem toboroz
A Study to Evaluate Impact of Efanesoctocog Alfa on Long-term Joint Health in Participants With Hemophilia A
Prospective, Observational , Multicenter Study of Effectiveness of Efanesoctocog Alfa on Long-term Joint Health in Patients With Hemophilia A
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, observational, multi-center longitudinal cohort study to describe the real-world effectiveness, safety and treatment usage of efanesoctocog alfa in patients with hemophilia A treated per standard of care in the US and Japan. Patients will be enrolled in the study after the introduction of efanesoctocog alfa in the hemophilia treatment landscape in each study country. Decision to initiate treatment with commercially available efanesoctocog alfa will be made by the treating physician independently from the decision to include patients in the study. No study medication is provided. The data related to efanesoctocog alfa effectiveness, safety and usage will be collected prospectively during routine visits (expected annual/semi-annual visits) for up to 5 years following enrollment /treatment initiation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 12.
- Kezdés
- 2023. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 6.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05911763
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 6.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in an investigational medicinal product trial at enrollment visit, or intake of an Investigational Medicinal Product within 3 months prior to inclusion in this study
- Current diagnosis of a FVIII inhibitor, defined as inhibitor titer ≥0.60 BU/mL
- "The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial."
Más betegség
- Diagnosed with other known bleeding disorder
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of hemophilia A
- Patients starting efanesoctocog alfa treatment as per standard of care no more than one month prior to the enrollment date, for either on demand or prophylaxis. Patients starting efanesoctocog alfa treatment for a surgery event may also be enrolled only if the treatment is prescribed at enrollment.
- Physician's decision to treat the patient with efanesoctocog alfa is made prior to and independently of participation in the study.
- Signed and dated informed consent provided by the patient, or by the patient's legally acceptable representative for patients under the legal age before any study-related activities are undertaken. Assent should be obtained for pediatric patients according to local regulations.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr- Site Number : 8400023 | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hemophilia and Thrombosis Center- Site Number : 8400019 | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ~Massachusetts General Hospital- Site Number : 8400017 | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana Farber and Boston Children's Hospital- Site Number : 8400031 | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center -1725 W Harrison St- Site Number : 8400014 | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN- Site Number : 8400006 | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - Southwestern Medical Center- Site Number : 8400011 | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center-2001 Inwood Rd- Site Number : 8400020 | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| William A. Shands Hospital at the University of Florida- Site Number : 8400032 | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center- Site Number : 8400008 | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center- Site Number : 8400029 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Hemophilia and Thrombosis Center- Site Number : 8400013 | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Iowa Hospitals And Clinics- Site Number : 8400026 | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Specialty Center - Las Vegas- Site Number : 8400007 | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University- Site Number : 8400015 | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orthopedic Institute for Children- Site Number : 8400004 | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mississippi Center For Advanced Medicine - 7731 Old Canton Rd- Site Number : 8400016 | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blood Center of Wisconnsin- Site Number : 8400027 | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M Health Fairview- Masonic Cancer Clinic - Clinics- Site Number : 8400010 | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center- Site Number : 8400003 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital- Site Number : 8400021 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center - 985400 Nebraska Medical Center- Site Number : 8400009 | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Center for Inherited Blood Disorders- Site Number : 8400001 | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Bleeding and Clotting Disorders Institute- Site Number : 8400005 | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hemophilia Center of Western Pennsylvania- Site Number : 8400012 | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - PPDS- Site Number : 8400035 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Institute for Coagulation- Site Number : 8400022 | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins All Childrens Hospital - Outpatient Care Center - PIN- Site Number : 8400025 | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.