NCT05913440Befejeződött
HER2-low Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer in Russia
A Multicenter Observational Retrospective Study of Therapeutic Approaches and Clinical Outcomes in Real Clinical Practice in Russian Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Low Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Planned study population consists of approximately 3,150 adult patients with HER2-negative (IHC 0, + or IHC2+/ISH-) unresectable or metastatic BC enrolled to the study in order to obtain approximately 2,000 patients with confirmed HER2 low status (IHC1+ or IHC2+/ISH ).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1669 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 30.
- Kezdés
- 2023. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 14.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05913440
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1669
- 2023. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 14.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous HER2 positive status in the anamnesis at the diagnosis or after the diagnosis of breast cancer.
- Patients receiving trastuzumab deruxtecan currently or received in anamnesis.
Más betegség
- Presence of other malignancies within period since diagnosis until the timepoint of data collection.
Egyéb
- The participation in any randomised controlled trial within period since diagnosis until end of study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with confirmed diagnosis of unresectable and/or metastatic BC established between the 1st July 2021 and the 1st July 2022.
- Patients have HER2-negative status (IHC0, IHC1+, IHC2+/ISH-) obtained in the local laboratory.
- -. Patients have an adequate archival tumor sample and slides suitable for reassessment HER2 status* by the reference laboratory.
- Patients have documented hormonal status (ER, PR) IHC score.
- Age ≥ 18 years at the time of inclusion.
- Patients provided written consent allowing for data and samples to be used in the future and this study would be covered by the consent for future use in accordance with ICH GCP, GPP (Good Pharmacoepidemiology Practices) and local law prior to inclusion in the study. If the patient is deceased, a waiver may be accepted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.