Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05914272Toborzás még nem indult

Association of Osmotic Drugs With Clinical Outcomes in Acute Large Hemispheric Infarction

Association of Osmotic Drugs With Clinical Outcomes in Acute Large Hemispheric Infarction: a Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Stroke remains the second leading cause of death worldwide, with 2%-8% of these being large hemispheric infarction (LHI) with an occupying effect and the worst prognosis. Even with medical and surgical treatment, the mortality of LHI with cerebral edema is as high as 20% to 30%. Current guidelines recommend supportive supervision, osmotic drugs, and decompressive hemicraniectomy (DHC) for the treatment of LHI, but not all patients with LHI are suitable for DHC, and not all of them can afford the high cost of DHC. In the real-world, the use of osmotic drugs is more common than DHC. The guideline recommends using mannitol or hypertonic saline to reduce cerebral edema and tissue displacement in patients with cerebral edema. Mannitol is the most widely used and longest-standing osmotic drug, and since 1965, hypertonic saline has been used to treat intracranial hypertension. Most of the previous studies compare the efficacy of DHC over medical therapy or compare the efficacy of mannitol with hypertonic saline, but there is an absence of clinical data on whether osmotic drug therapy can improve the clinical prognosis of patients with large hemispheric infarction at 90 days or even longer. Therefore, the purpose of this study was to investigate the association between the osmotic drug and clinical outcomes in large hemispheric infarction, with the aim of informing clinical decisions.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2592 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 26.
Kezdés
2023. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 1.
Fő szponzor
Nanfang Hospital, Southern Medical University
NCT-szám
NCT05914272

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 2592
  • 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
  • 19 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Those with a previous history of stroke and significant residual neurological disability (mRS ≥ 2 points)

Más betegség

  • Those who are allergic or intolerant to osmotic drugs;

Egyéb

  • Women who are pregnant or breastfeeding;
  • in combination with other serious comorbidities resulting in a life expectancy of less than 3 months
  • Those who have participated in other interventional clinical studies (which affecting the observation of outcomes in this cohort);
  • Those who, in the judgment of the investigator, are not suitable for participation in this study

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Within 72 hours of onset of the stroke
  • Meets the diagnostic criteria for acute ischaemic stroke in the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018"
  • Meeting the diagnostic criteria for massive cerebral infarction in the "Guidelines for the Surgical Treatment of Massive Cerebral Infarction": CT within 6 hours of onset showing hypointense areas > 1/3 of the middle cerebral artery territory, or > 50% of the middle cerebral artery territory within 6 hours to 72 hours of onset;
  • The patient consented and signed an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sinopharm North HospitalBaotouKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of ChangshaChangshaKínaIsmeretlen állapot
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
Dongguan Donghua HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Ganzhou City People's HospitalGanzhouKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Huadu District People's Hospital of GuangzhouGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Haikou People's HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Hainan People's HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Traditional Chinese Medicine HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital University of South ChinaHengyangKínaIsmeretlen állapot
Heyuan People's HospitalHeyuanKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhotKínaIsmeretlen állapot
Huizhou Municipal Central HospitalHuizhouKínaIsmeretlen állapot
Kashgar 1st People's HospitalKashgarKínaIsmeretlen állapot
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Yueyang People's HospitalYueyangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.