NCT05914389Toboroz2. fázis
Induction Chemotherapy Combined With Neoadjuvant Immunotherapy for MSS Colon Cancer
Induction Chemotherapy Combined With Neoadjuvant Immunotherapy for MSS Colon Cancer: a Prospective Single-center Multi-arm Open-label Randomized Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to elucidate the regression effects of neoadjuvant chemotherapy combined with immunotherapy and adjuvant therapy in locally advanced MSS colon cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 28.
- Kezdés
- 2023. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05914389
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. aug. és az elsődleges befejezés (2025. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cannot tolerate chemotherapy, such as but not limited to bone marrow suppression.
- Peripheral sensory neuropathy, unable to receive oxaliplatin-based chemotherapy.
- Unable to undergo enhanced CT examination or having comorbidities requiring the use of glucocorticoid therapy.
- Continuous use of glucocorticoids for more than 3 days within 1 month prior to signing the informed consent form.
Más betegség
- Multifocal colorectal cancer.
- History of malignant tumors, except for basal cell carcinoma, papillary thyroid carcinoma, and various in situ cancers.
- Acute exacerbation of important organ diseases (such as but not limited to COPD, coronary heart disease, and renal insufficiency) and/or severe acute infectious diseases (such as but not limited to hepatitis, pneumonia, and myocarditis), ASA score > 3 points.
- Mental disorders, illiteracy, or language communication barriers that prevent the understanding of the study protocol.
- Tumor obstruction or high risk of obstruction, bleeding, and/or perforation.
Egyéb
- Refused to participate in this study.
- Pregnancy or lactation.
- CT or MRI in the mid-sagittal plane shows that the lower border of the tumor is below the line connecting the sacrococcygeal promontory and the upper border of the pubic symphysis.
- Other situations in which the researcher deems unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old and ≤75 years old.
- Pathologically diagnosed MSS or pMMR-type colon adenocarcinoma.
- The lower edge of the tumor is more than 12cm from the anus as measured by colonoscopy and the lower edge of the tumor cannot be directly palpated during rectal examination.
- Enhanced CT stage T3/4 or T1-4N+ without multiple primary tumors or distant metastasis.
- Life expectancy is expected to be more than 1 year.
- First diagnosis, no previous anti-tumor treatment received, and no chemotherapy contraindications.
- Informed consent, able to understand the study protocol and willing to participate in the study, and will provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.