NCT05915988Fut, nem toboroz
U011 - Wireless Ultra Long-Term EEG Recordings in Epilepsy
Wireless Ultra Long-Term EEG Recordings in Epilepsy - A Prospective Long-term Clinical Evaluation Using the UNEEG EpiSight Solution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study is a 13 months pre-market open-label, prospective study for confirmation of continuous performance and safety of UNEEG EpiSight solution in subjects with uncontrolled epilepsy (indicated for EEG monitoring with the Implant) in which seizures are detectable in an area of the Implant. The surgical procedure, device satisfaction, and effectiveness of the UNEEG EpiSight solution will also be evaluated during the clinical investigation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 13.
- Kezdés
- 2023. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- UNEEG Medical A/S
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05915988
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 19
- 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Involved in therapies with medical devices that deliver electrical energy into the area around the implant, such as cochlear implant(s), implantable brain stimulation and external/transcranial brain stimulation
Más betegség
- Vulnerable subjects, including severe cognitive impairment precluding informed consent
- High risk of surgical complications, such as active systemic infection and haemorrhagic disease
Egyéb
- Cannot or do not have the necessary assistance, to properly operate the system
- Contraindications to the local anaesthetic used during implantation and explantation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with uncontrolled epilepsy in which seizures are detectable in an area covered by the implant
- Adults (above 18 years)
- Is willing and able to use the UNEEG EpiSight solution day and night for the duration of the study
- Subject is willing and able to provide written informed consent
- Subject is able to complete all study-required procedures, assessments and follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital of Viborg | Viborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Ismeretlen állapot |
| Beaumont Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.