NCT05916131Befejeződött
Pilot Feasibility Study for HypoPals, a Mobile Health Program for Improving Hypoglycemia Management.
Pilot and Feasibility Trial of HypoPals, a Mobile Health Intervention for Improving Hypoglycemia Self-management in Type 1 Diabetes Adults Using Advanced Diabetes Technologies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A mobile health program "HypoPals", which incorporates data from continuous glucose monitoring systems (CGMs) and sends personalized text messages to help people sharpen their low blood sugar symptom detection skills, and help people consider how they think of low blood sugar, was devised. The goal of the current study is to make sure that HypoPals runs smoothly, users find the intervention useful, and the way the researchers conduct the final study will be correct (i.e., there is a need for 'pilot testing' the developed technology and research methods). All participants will receive basic hypoglycemia education text messages, and then be randomized to one of the four experimental conditions: Hypoglycemia Symptom Detection Training, Education Plus, both Symptom Detection Training and Education Plus, and usual care. Participants may receive additional interventional text messages based on the experimental condition participants are assigned to. The study may terminate after collecting sufficient data to evaluate the primary outcome (i.e., determining the number of participants recruited to reach 20 participants who complete the intervention).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 14.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 2.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05916131
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active participation in clinical trials on diabetes/hypoglycemia interventions
- Untreated adrenal insufficiency or hypothyroidism
- Uncontrolled mental disorder or chronic cognitive dysfunctions (include but not limited to uncontrolled schizophrenia, depression and bipolar disorders; learning disability; active alcohol and substance dependence; dementia or cognitive impairment independent of hypoglycemia)
Egyéb
- Pregnancy or planning for pregnancy within a year
Kiket keres a vizsgálat
- Signed and dated informed consent form
- Self-reported diagnosis of type 1 diabetes for at least 5 years
- Previous attendance of structured diabetes education program
- Using CGM greater or equal to (≥1) year
- Ongoing Dexcom CGM use time ≥70% based on CGM report at screening
- Have had experienced ≥1 episode of severe hypoglycemia in the past year while using CGMs or spending ≥1% of time in level 2 hypoglycemia at the time of pre-screening
- Using cellphone with functionality for sharing real-time data to Dexcom Clarity and receiving text messages
- Be able to communicate in English (spoken and written)
- Willing to comply with all study procedures including sharing CGM glucose information, receiving and reading intervention text messages, and completing study questionnaires
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.