Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05916274Befejeződött

Exploration of the Activity of DNA Located Outside of Cellular Nucleus to Amplify Inflammation in Inflammatory Bowel Disease in Children Through Biological Pathway Cyclic GMP-AMP Synthase (cGAS) - Stimulator of Interferon Genes (STING)

Pro-inflammatory Role of Extracellular DNA in Inflammatory Bowel Disease in Children: Study of the cGAS-STING Pathway

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Frequency of Inflammatory Bowel Diseases in children (IBD)-Crohn's disease (CD), Ulcerative colitis (UC) is constantly increasing. Pediatric-onset IBD represent a different nosological entity (from adult IBD) because of their major inflammatory activity, their significant anatomical extent and their stenotic and/or fistulizing character sometimes from diagnosis. Intestinal lesions are due to dysregulation of the intestinal immune system but the cause is unknown. The investigators hypothesize that extranuclear DNA participates in the amplification of the inflammatory response at the intestinal and blood levels during pediatric IBD through the cGAS-STING pathway. The investigators will analyse blood and fecal samples, and colonic biopsies issued from ill children and control participants on age of 6 to 17 years. The investigators think that this study will provide a better understanding of the mechanisms involved in pediatric IBD, assess the place of the cGAS-STING pathway, identify potential biomarkers of pediatric IBD and new potential therapeutic targets based in particular on the inhibition of the cGAS-STING pathway.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 5.
Kezdés
2023. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 29.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
NCT-szám
NCT05916274

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2023. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Co-existing severe chronic pathology and/or treatment that could interfere with the results of the study; example: trisomy 21, treatment with growth hormone etc.

Laborértékek

  • Blood hemoglobin level less than or equal to 9 g/dl

Egyéb

  • Refusal of the participant and/or one of his two parents
  • Body weight less than or equal to 20 kg
  • Refusal or contraindication to general anesthesia
  • Protected person (under guardianship or curatorship)
  • Person under legal protection
  • Person not affiliated to a social security scheme
  • Pregnant or breastfeeding woman

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants aged from 6 years inclusive to 17 years inclusive
  • Boys and girls
  • Presenting an IBD or suspicion of IBD
  • Requiring a colonoscopy for diagnosis or follow-up or other reason (abdominal pain, diarrhoea, rectal bleeding, weight loss) not confirming the diagnosis of Crohn's disease or Ulcerative Colitis
  • Active IBD if:
    • CD: PCDAI score >5 and CRP>20mg/L and faecal calprotectin> 400 µg/g
    • UC: PUCAI score>10 and faecal calprotectin>250 µg/g
  • IBD in remission if:
    • CD: PCDAI score<5 and CRP<20mg/L and faecal calprotectin<400 µg/g
    • UC: PUCAI score <10 and faecal calprotectin < 250 µg/g
  • Patients and their parents who gave their consent to participate in the study

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU OrléansOrléansFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.