NCT05916339Toboroz4. fázis
AWARE: Management of ADHD in Autism Spectrum Disorder
Comparative Effectiveness of Pharmacologic Management of ADHD in Children and Youth With Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pragmatic clinical trial examining the comparative effectiveness of two stimulant medications (methylphenidate and amphetamine) in the treatment of ADHD in children and adolescents with autism. Using a sequential, multiple assignment randomization trial (SMART) design the study will not only assess these two medications but also the role of an increasingly popular class of ADHD medication, the alpha-2 agonists. Findings from this study will help improve clinicians' approach to medication selection and reduce the repeated trials of multiple medications that are current standard care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 31.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Daniel Coury
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05916339
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has taken ADHD medication within the past 7 days.
- Participant is not stable on other medications (< 4 weeks).
- Any other risk factor that might prevent patient from safely taking the study medications.
- There are no inclusion/exclusion criteria based upon participant IQ. We will include individuals across the entire range of cognition, just as practitioners are asked to treat ADHD in children with ASD across the entire IQ range.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant and/or legal caregiver must be willing and able to give informed consent/assent for participation in this study.
- Participant and/or legal caregiver must be willing and able (in the Investigator's opinion) to comply with all study requirements.
- Participant must be between 4 and 17 years of age (inclusive) at time of enrollment.
- Participant must have a confirmed diagnosis of ASD based on supportive evidence (e.g. referring physician's report, medical records, such as ADOS or CARS, etc.).
- Participant must have the ability to consistently take medication (via pill, liquid or mixed with food/liquid).
- Participant must have a confirmed diagnosis of ADHD (based upon DSM-5 criteria and supportive evidence).
- Participant must have a consistent reporter (e.g., parent) who spends regular time with the child.
- Participant can be on other psychotropic medications (selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), atypical antipsychotic, anticonvulsant) if dose has been stable for > 4 weeks prior to consent with no plans for a dose change during the study.
- It has been at least 7 days since the participant last took an ADHD medication and the presiding clinician believes this to be a sufficient amount of time.
- Caregiver must be sufficiently fluent in English or Spanish to be able to complete questionnaires relevant to this study.
Életkor a regiszterben: 4 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta, Glenrose Rehabilitation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital Lurie Center for Autism Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nationwide Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prisma Health-Upstate Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Irvine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maine Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.