NCT05916391Toboroz1. fázis
Gene Therapy for Diabetic Macular Edema
An Open-label, Multy-center, Dose-escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of FT-003 in Subjects With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
FT-003 is a gene therapy product developed for the treatment of central involvement diabetic macular edema (CI-DME). Diabetic retinopathy is one of the most common microvascular complications of diabetes mellitus, and diabetic macular edema is the main cause of vision loss in patients with diabetic retinopathy. In the latest guidelines, anti-VEGF therapy is preferred for CI-DME. Administration of FT-003 has the potential to treat CI-DME by providing intraocular protein which is durable expressed in therapeutic level. FT-003 is designed to reduce the current treatment burden which often results in undertreatment and vision loss in patients with CI-DME receiving anti-VEGF therapy in clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 14.
- Kezdés
- 2023. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 1.
- Fő szponzor
- Frontera Therapeutics
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05916391
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any other intraocular diseases other than CI-DME in the studied eye that would affect the improvement of visual acuity and require treatment during the study for prevention or treatment of visual loss, as judged by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects that are willing and able to follow study procedures;
- Female or male patients ≥18 years old at the time of signing the ICF;
- Clinically diagnosed with CI-DME
- HbA1c≤10%
- The best corrected visual acuity (BCVA) of the studied eye is ≤ 73 letters
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Eye Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.