NCT05916625Befejeződött
Exploratory Study of the Expression of the Serotonergic 5-HT4 Receptor in Parkinson's Disease
Exploratory Study of the Expression of the Serotonergic 5-HT4 Receptor in Parkinson's
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The research aim to study in detail the motor, cognitive and affective modifications of Parkinsonian patients (compared to control subjects) at a moderate stage of the disease and to analyze by positron emission tomography (PET) imaging with the specific radioligand \[11C\]SB207145 the expression levels of this 5-HT4 receptor. At the same time, the study will monitor the impact of the 5-HTTLPR polymorphisms of Serotonin Transporter (SERT) and Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met on the expression of the 5-HT4 receptor in subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 29.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05916625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 29.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with specific serotonin inhibitors (SSRIs), specific noradrenaline inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) and neuroleptics in the last 3 months
- Use of recreational drugs interfering with the serotonergic system (ecstasy, MDMA) or opioids (cannabis, opiates) in the last 3 months or chronic use
- Participation in the last year to a study using ionizing radiation or concomitant participation in another research project involving the human being that may interfere with the results or the conclusions of this study
Más betegség
- Diagnosis other than Parkinson's disease ( for patient only)
- Cognitive impairment (MOCA score ≤26) (for healthy volunteers only)
- Current or past neurological or psychiatric pathology (for healthy volunteers only)
- Current or past dependence on any addictive substance according to DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) criteria (alcohol, cannabis, hallucinogens, inhalants, opiates, sedatives, stimulants), except tobacco and caffeine. (for healthy volunteers only)
Egyéb
- Contraindication to magnetic resonance imaging (MRI) or positron emission tomography (PET)
- Exceeding the annual amount of compensation authorized for participation in research protocols
- Deprivation of liberty by judicial or administrative decision, person subject to a legal protection measure
- BMI ≥ 35kg/m2
- Presence of depression (BDI-2 score ≥21), anxiety (Parkinson Anxiety Scale (PAS) score ≥14) or apathy (STARKSTEIN score ≥14) - (for healthy volunteers only)
- Serious and progressive medical pathology
Kiket keres a vizsgálat
- Man or woman : Age between ≥ 50 and ≤ 85 years old
- For women: postmenopausal
- Affiliated to a social security scheme or similar;
- Having given written consent to participate in the free and informed study.
- Level of study: ≥ 6 years of schooling
- only for healthy volunteer : No history of neurological or psychiatric disease
- Only for patient : Having a clinically established or probable diagnosis of Parkinson's disease according to the criteria defined by the Movement Disorder Society at a Hoehn and Yahr stage ≤ 3 (in on dopa conditions) and a duration of evolution of the disease between 2 and 8 years.
- Only for patient : Having a MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CERMEP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.