NCT05917431Toboroz2. fázis
Phase 2 Study of SBRT Plus Tislelizumab and Regorafenib in Unresectable or Oligometastatic HCC
Phase 2 Study of Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Tislelizumab and Regorafenib in Unresectable or Oligometastatic Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this phase 2 prospective clinical trial is to learn about the efficacy and safety of stereotactic body radiation therapy (SBRT) plus immunotherapy and targeted therapy in patients with unresectable or oligometastatic hepatocellular carcinoma (HCC). The main question to answer is: Whether combing SBRT with immunotherapy and targeted therapy could prolong PFS. Participants will receive SBRT to all visible lesions and concurrent systemic immunotherapy and targeted therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 24.
- Kezdés
- 2023. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05917431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 39
- 2023. jún. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- with recurrent lesions treated with radiotherapy previously
- prescribed radiation does could not be delivered due to dose limits to organs at risk (OAR)
Más betegség
- a history of liver transplantation
- with severe cirrhosis complications, including a history of esophagogastric variceal bleeding, hepatic encephalopathy, and massive ascites
- with active autoimmune diseases or a history of autoimmune disease
- with human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
- allergic to the ingredient of tislelizumab or regorafenib
- intolerable to radiation or systemic treatment because of cardiac insufficiency, uncontrolled high blood pressure
- a history of other malignancies, except cured basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1
- clinical or pathological diagnosis of HCC
- with unresectable locally advanced or oligometastatic HCC (metastatic lesions ≤ 5, metastatic organs ≤ 3, may involve extrahepatic lymph nodes or distant organs apart from brain)
- at least one measurable lesion according to mRECIST criteria
- all lesions could be included in radiation target volume
- Child-Pugh A or B (7 scores) liver function
- patients are allowed to receive systemic therapy previously other than tislelizumab plus regorafenib
- adequate hematological and renal function
- life expectancy ≥ 3 months；
- willing to participate in the study and give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.