NCT05918263Toboroz
Exercise for Tumor Suppressive Impact in Men With Prostate Cancer at High-Risk of Progression on Active Surveillance: The REMOVE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether a 12-week, home-based, virtually supervised exercise program will slow cancer progression of prostate cancer among men with prostate cancer at high-risk of progression undergoing active surveillance. The name of the study intervention involved in this study is: Aerobic high-intensity interval training (HIIT) (training exercise intervention)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 14.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Fred Hutchinson Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05918263
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek helyi (lokalizált) prosztatarákjuk van, aktív megfigyelés alatt állnak, és náluk nagyobb a rák előrehaladásának esélye. 12 hétig otthon végzett edzésprogramban vennének részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Lokalizált prosztatarák, aktív megfigyelés kezdete előtt vagy alatt, nagyobb előrehaladási kockázattal: a diagnózisnál kedvező-közepes kockázatú daganat, és/vagy elhízás (testtömegindex ≥ 30), és/vagy fekete vagy afroamerikai önazonosítás.
- Korábbi kezelés
- Eddig nem kapott invazív kezelést prosztatarákra, például műtétet, kemoterápiát, sugárkezelést vagy hormonkezelést. A bevonást követő 12 hétben nincs tervezve invazív kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Áttétes rák vagy más aktív daganatos betegség, a bazálsejtes bőrrák kivételével
- Már a toborzáskor végez nagy intenzitású edzést
- Instabil vagy gyógyszerekkel nem kontrollált betegség, amely miatt az edzés nagy kockázatú, például instabil szívbetegség vagy nem kontrollált cukorbetegség
- Nagy a kockázata, hogy nem tartja be a vizsgálati lépéseket, például 6 hónapban 3 vagy több elmulasztott onkológiai időpont
- Nem beszél angolul, és nem tudja kitölteni a kérdőíveket
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any invasive curative-intent treatment for prostate cancer, including surgery, chemotherapy, radiation therapy, and hormonal therapy.
- Patients with metastasis and/or other active malignancies (except basal cell carcinoma) and/or receiving treatment for those malignancies.
Más betegség
- Having chronic medical conditions that are clinically unstable or uncontrolled with medications, deemed high-risk for exercise. These include but are not limited to unstable cardiac diseases, uncontrolled diabetes, and bone metastases with imminent risk of fracture.
- Having a high risk for noncompliance with study procedures. This will be determined by the study team based on the history of missed oncology appointments (i.e., ≥3 no-shows in 6 months) and poor responsiveness during recruitment (i.e., ≥3 unreturned contacts).
Egyéb
- Participating in any (>0 min/week) high-intensity exercise at the time of recruitment.
- Patients who are non-English speaking and unable to complete the participant surveys.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically diagnosed with localized prostate cancer.
- Initiating or undergoing active surveillance.
- Having a higher risk of progression, defined as meeting one or more of the following: (1) favorable- intermediate risk prostate tumor at diagnosis, (2) obesity (body mass index ≥ 30), and/or (3) self- identified as Black or African American.
- No plans for invasive treatment for their prostate cancer in the 12 weeks following the time of enrollment.
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.