NCT05919069Befejeződött1. fázis
A Phase I Study to Investigate the Effect of Hepatic Impairment on the PK, Safety, and Tolerability of AZD2693
A Single Dose, Non-Randomised, Open-Label, Parallel Group Study to Investigate the Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of AZD2693.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Subcutaneous administration of AZD2693 single dose in participants with hepatic impairment
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 16.
- Kezdés
- 2023. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT05919069
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2023. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 16.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of any major surgical procedure within 30 days prior to study intervention
Más betegség
- Positive test for HIV at screening
- History or presence of clinically significant thyroid disease
- History or presence of clinically significant or unstable medical or psychiatric condition
Laborértékek
- Participant with impaired hepatic function has eGFR < 60 mL/minute/1.73 m2 and participant with normal hepatic function has eGFR < 90 mL/minute/1.73 m2
Kiket keres a vizsgálat
- For Hepatic:
- Participant with a diagnosis of chronic and stable hepatic impairment
- For Healthy:
- Participant with no clinically significant medical history, physical examination, laboratory profiles, vital signs, or 12-lead ECGs,
- All participants:
- Body weight ≥ 50 kg; BMI within the range of 18.0 to 40.0 kg/m2 (inclusive) as measured at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rialto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.