NCT05919485Toboroz
The Effects of Specific tDCS on Cognition in MCI
The Effects of Specific Transcranial Direct Current Stimulation tDCS on Cognition in Mild Cognitive Impairment: A Novel Study Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
INTRODUCTION: Mild cognitive impairment (MCI) is a critical transitional stage in dementia related disorders. Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), and the lateral parietal (LPC) cortex are subjected to neuropathological changes in MCI. Parietal memory network (PMN) integrity alterations and default mode network (DMN) alterations also occur in MCI. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a promising neuroprotective tool that modulates functional connectivity and might be useful to interfere with cognitive decline in relation to amnestic MCI (aMCI) and Parkinson's disease-MCI (PD-MCI) when applied to DLPFC and LPC. METHODS: This is a multicenter, randomized, and controlled study evaluating the effectiveness of anodal tDCS (atDCS ) applied bilaterally to the DLPFC/F3-F4 and LPC/ P3-P4 for 5 sessions with a total of 10 sessions in 14 days. The stimulation will be delivered with a 2 mA current frequency and will last 20 minutes a day for 5 days a week. The study consists of anodal, and sham control groups with a total of 120 participants with DLPFC and LPC anodal groups including 40 participants each and sham including 40 participants which are all between 45-80 years of age. At baseline and as an outcome measure, neurocognitive evaluation will be conducted using various tests standardized to use in the Turkish population. Functional magnetic resonance (fMRI) will be used to detect possible PMN and DMN alterations and hippocampal connectivity, and electroencephalogram (EEG) will be used to assess possible electrophysiological alterations that may happen as a result of atDCS. Baseline evaluation will be done before atDCS sessions and it will be repeated at the end of 14 days and 90 days. DISCUSSION: This study aims to explore the effectiveness of atDCS in PD-MCI, aMCI and to contribute to the literature in the field.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 8.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Istanbul Medipol University Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór, Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05919485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having an existing and/or prior neurological disease; psychiatric disease or head trauma; and/or irreversible hearing or sight problems or other medical illness (e.g. diabetes mellitus, hypertension);
Más betegség
- Exhibiting signs of dementia for PD group ;
Egyéb
- Illiterate or education level less than primary school
- Having medical issues that prevent undergoing fMRI or for tDCS application.
Kiket keres a vizsgálat
- Providing an informed consent;
- Literate and between 45-80 years of age;
- 60 females and 60 males;
- Diagnosed with PD based on criteria suggested by UK Parkinson's Disease Society, Brain Bank and PD-MCI in accordance with the diagnostic criteria suggestions by Litvan;
- Diagnosed with aMCI based on diagnosis criteria (CDR\>0.5) suggested by Petersen;
- On a stable pharmacological treatment minimum for one month with no washout period.
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi | Antalya | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.