NCT05920629Toboroz
Moderate Alcohol Consumption and Heart Function in Patients With a Recent Myocardial Infarction
Moderate Alcohol Consumption and Heart Function in Patients With a Recent Myocardial Infarction: a Multicentre Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A total of 220 patients (110 per arm) who report moderate alcohol consumption between 1 and 28 standard units (1 standard unit = ~10 grams) per week in the 12 months prior to hospital admission will be planned for randomization, using a 1:1 ratio to pursue moderate alcohol consumption (1 standard unit per day for women and 2 standard units per day for men) or abstinence (except for one drink on predefined/agreed special occasions) for a total duration of 3 months. An echocardiography will be performed at baseline and 3 months to assess changes in systolic cardiac function (LVEF) for the primary endpoint. A core laboratory team blinded to assignment will perform data interpretation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 14.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Baris Gencer
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05920629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 220
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- High alcohol consumption, defined as an average of >28 alcoholic standard units/week in the 12 months prior to the index hospitalization
- Prior severe heart failure (NYHA III-IV)
- Any medication (investigator's discretion) making study participation impractical or precluding required follow-up
Más betegség
- Alcohol use disorder (AUDIT score >20 at screening)
- History of alcohol or substance abuse
- History of gastric ulcer or gastro-intestinal bleeding
- Serious chronic liver disease or liver test elevation (> 3 times upper limit normal range)
- Personal history of any colon or liver cancer
- Any active malignancy (less than 5 years or ongoing treatment)
- Estimated glomerular filtration rate 15 ml/min/1.73m² or end-stage renal disease
- History of organ transplant
Egyéb
- Naïve to alcohol consumption
- Light alcohol consumption (<1 standard units by week)
- Severe LV dysfunction at screening (<30%)
- Participation in another trial testing intervention on similar CV outcomes (investigator's discretion)
- Any medical, geographic, or social factor making study participation impractical or precluding required follow-up.
- Pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant within 12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Hospitalization for acute ST-elevation MI (STEMI) or non ST-elevation MI (NSTEMI) within 365 days prior to screening
- Men and women aged ≥18 years who are capable and willing to provide consent
- ECG ischemic changes, such as persistent or dynamic ST-segment deviation
- Evidence of positive high-sensitive troponin
- Confirmation of coronary heart disease aetiology by angiography
- Capacity to complete study visits with strict adherence to the protocol assignment
- Self-reported average alcohol consumption of between 1 and 28 standard units per week in the 12 months prior to the index hospitalization.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital | Bern | Svájc | Toboroz |
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois | Lausanne | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.