Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05920629Toboroz

Moderate Alcohol Consumption and Heart Function in Patients With a Recent Myocardial Infarction

Moderate Alcohol Consumption and Heart Function in Patients With a Recent Myocardial Infarction: a Multicentre Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A total of 220 patients (110 per arm) who report moderate alcohol consumption between 1 and 28 standard units (1 standard unit = ~10 grams) per week in the 12 months prior to hospital admission will be planned for randomization, using a 1:1 ratio to pursue moderate alcohol consumption (1 standard unit per day for women and 2 standard units per day for men) or abstinence (except for one drink on predefined/agreed special occasions) for a total duration of 3 months. An echocardiography will be performed at baseline and 3 months to assess changes in systolic cardiac function (LVEF) for the primary endpoint. A core laboratory team blinded to assignment will perform data interpretation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 14.
Kezdés
2023. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 30.
Fő szponzor
Baris Gencer
NCT-szám
NCT05920629

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • High alcohol consumption, defined as an average of >28 alcoholic standard units/week in the 12 months prior to the index hospitalization
  • Prior severe heart failure (NYHA III-IV)
  • Any medication (investigator's discretion) making study participation impractical or precluding required follow-up

Más betegség

  • Alcohol use disorder (AUDIT score >20 at screening)
  • History of alcohol or substance abuse
  • History of gastric ulcer or gastro-intestinal bleeding
  • Serious chronic liver disease or liver test elevation (> 3 times upper limit normal range)
  • Personal history of any colon or liver cancer
  • Any active malignancy (less than 5 years or ongoing treatment)
  • Estimated glomerular filtration rate 15 ml/min/1.73m² or end-stage renal disease
  • History of organ transplant

Egyéb

  • Naïve to alcohol consumption
  • Light alcohol consumption (<1 standard units by week)
  • Severe LV dysfunction at screening (<30%)
  • Participation in another trial testing intervention on similar CV outcomes (investigator's discretion)
  • Any medical, geographic, or social factor making study participation impractical or precluding required follow-up.
  • Pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant within 12 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Hospitalization for acute ST-elevation MI (STEMI) or non ST-elevation MI (NSTEMI) within 365 days prior to screening
  • Men and women aged ≥18 years who are capable and willing to provide consent
  • ECG ischemic changes, such as persistent or dynamic ST-segment deviation
  • Evidence of positive high-sensitive troponin
  • Confirmation of coronary heart disease aetiology by angiography
  • Capacity to complete study visits with strict adherence to the protocol assignment
  • Self-reported average alcohol consumption of between 1 and 28 standard units per week in the 12 months prior to the index hospitalization.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsspital BaselBaselSvájcToboroz
InselspitalBernSvájcToboroz
Hôpitaux universitaires de GenèveGenevaSvájcToboroz
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanneSvájcToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.