NCT05920785Befejeződött
Clinical and Metabolic, Immunological and Microbiological Characteristics of Obese Patients
Clinical and Metabolic, Immunological and Microbiological Characteristics as the Basis of Differentiated Management Tactics for Obese Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study: To develop a differentiated management strategy for obese children based on the analysis of the relationship between their clinical, metabolic, immunological and microbiological status Research objectives: 1. To give a clinical and metabolic characteristic of a group of obese children (age, gender, degree of obesity, body mass index SDS, the presence of complications of obesity, clinical signs of metabolic syndrome, laboratory markers: AlT, AsT, cholesterol, high and low density lipoproteins, uric acid, insulin, leptin). 2. To study the immunological indicators of inflammation in obese children (the level of highly sensitive CRP, proinflammatory cytokines - IL-1b, IL-6, IL-10, IL-18, TNF-α). 3. To assess the state of the intestinal microbiota in obese children by MALDI-TOF mass spectrometry. 4. To analyze the relationship of clinical-metabolic, immunological and microbiological status in obese children and identify markers associated with metabolic syndrome and the formation of complications. Materials and methods: At stage 1, it is planned to conduct a cohort study in a group of school-age children with obesity (n=120) with the study of their clinical, metabolic, immunological and microbiological status. The control group will consist of healthy children of the appropriate age who are not overweight (n= 20). Stage 2 of the study consists in prospective observation of children of the examined group who do not have complications and clinical manifestations of metabolic syndrome for 6 months against the background of standard therapeutic measures (diet, lifestyle correction, physical activity) and repeated clinical and laboratory examination.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 17.
- Kezdés
- 2023. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Samara State Medical University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05920785
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The presence in the anamnesis of any acute infectious diseases, exacerbations of chronic infectious diseases, as well as concomitant diseases affecting the physical development of the child.
- Taking medications that affect the child's appetite (glucocorticosteroids, neuroleptics, antidepressants, etc.).
Egyéb
- The presence of syndromic and monogenic forms of obesity.
- Lack of signed informed consent for inclusion in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- The presence of a diagnosis of "obesity of egzogenic-constitutional genesis" (according to the criteria of WHO anthropometric standards with the calculation of the standard sigma deviation - SDS using the WHO-AnthroPlus program).
- The age of children from 7 to 16 years inclusive.
- Absence of clinically significant concomitant somatic diseases that have a potential impact on the growth, weight and physical development of the child, as well as syndromic or monogenic forms of obesity (Prader-Willi syndrome, Alstrom, etc.)
- The availability of voluntary informed consent of the legal representative or a child (over 14 years old) for the processing, storage and analysis of personal data obtained during the study.
Életkor a regiszterben: 7 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samara State Medical University | Samara | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.