NCT05921149Toborzás még nem indult
Fasting Mimicking Diet (FMD) in Conjunction With Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer
A Randomized Controlled Study of a Fasting Mimicking Diet (FMD) in Conjunction With Combination Carboplatin and Paclitaxel in the Treatment of Patients With Advanced or Recurrent Ovarian, Fallopian Tube and Primary Peritoneal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rates of grade 3-4 toxicity with carboplatin and paclitaxel chemotherapy range 26-84%. Interventions to reduce toxicity are needed. Short term fasting protects against toxic effects of chemotherapy without decreasing efficacy. In a prospective clinical trial of breast cancer patients randomized to FMD or regular diet during chemotherapy, less antiemetic was required in the FMD group; radiographic and pathologic responses were better in this group. This trial tests whether platinum-taxane chemotherapy combined with a FMD in advanced and recurrent ovarian, fallopian tube and primary peritoneal cancer patients is associated with decreased toxicity and/ or improved tumor response to therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Endeavor Health
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05921149
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2024. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with active eating disorders (as identified by history of pre-enrollment nutrition screen)
- Diabetes mellitus requiring medication management (both insulin and non-insulin requiring). Patients with diabetes mellitus controlled by diet alone (i.e. patients not requiring anti-glycemic medications) are NOT excluded and are eligible for participation.
- Allergy to component of fasting mimicking diet (FMD)
- Patients with recurrent ovarian, fallopian tube and primary peritoneal carcinomas with relapse within 6 months of completion of last platinum-based chemotherapy regimen (i.e. patients with platinum-resistant disease)
Egyéb
- Patients with malnutrition and/ or BMI <19
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- All patients with advanced ovarian, fallopian tube and primary peritoneal carcinomas deemed appropriate candidates for neoadjuvant chemotherapy and patients with recurrent, platinum-sensitive disease (as defined by an interval of at least 6 months following completion of last platinum-based chemotherapy prior to disease relapse or progression)
- ECOG Performance Status of 0, 1 or 2.
- Adequate bone marrow reserve (absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L and platelet count ≥100 x 109/L).
- Adequate renal function defined as creatinine ≤1.5 x laboratory upper limit of normal (ULN).
- Adequate hepatic function defined as:
- Bilirubin ≤1.5 x ULN ALT and AST ≤3 x ULN
- BMI ≥19 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NorthShore University HealthSystem | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.