NCT05922644Toboroz
Short-term Cervical Spinal Cord Stimulation in Patients With Disorders of Consciousness After Intracerebral Hemorrhage
The Safety and Efficacy of Short-term Cervical Spinal Cord Stimulation in Patients With Disorders of Consciousness After Intracerebral Hemorrhage: a Multicenter, Prospective, Randomized, Outcome-blind Interventional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Disorders of consciousness (DOC) refers to the persistent loss of consciousness after 28 days in patients with brain injury caused by trauma, stroke, or hypoxia. It includes coma, vegetative state, and minimally conscious state. At present, there is no effective treatment for DOC. Only one RCT study of amantadine has proved that it may be effective for the treatment of DOC. In recent years, more evidence has shown that neuromodulation technology is beneficial to the recovery of DOC. Cervical spinal cord stimulation surgery is a new treatment method for patients with DOC. Electrodes are implanted in the high cervical spinal cord C2-C5. By adjusting different electrical stimulation parameters, it has a wake-promoting effect. In this study, patients were selected into the spinal cord stimulation group and the conventional treatment group according to the wishes of their families. The patients in the spinal cord stimulation group were given 21 days of cervical spinal cord stimulation treatment on the basis of conventional brain rehabilitation. Patients were followed up routinely and completed designated examinations at 12 months to determine the safety and efficacy of cervical spinal cord stimulation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 25.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05922644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 344
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous epileptic seizures
- Contraindications for spinal cord surgery
Más betegség
- Critical condition, unstable intracranial condition, risk of rebleeding
- Severe sympathetic overactivity syndrome.
Egyéb
- Secondary brain injury caused by arteriovenous malformation, cerebral aneurysm, cavernous hemangioma, brain tumor and carbon monoxide poisoning
- Unstable vital signs requiring mechanical ventilation
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years old
- Patients with postoperative consciousness disorders after cerebral hemorrhage for more than 28 days
- CRS-R score meets the MCS diagnosis
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.