NCT05922891Befejeződött
Tezepelumab PRO Study
Effectiveness of Tezepelumab on Asthma Control and Cough: A Prospective, Multi-center, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study assesses the impact of tezepelumab treatment not only on asthma control but also on cough specific Health-Related Quality of Life (HRQoL). Asthma control can be evaluated using Asthma Control Questionnaire (ACQ). Cough symptom which is one of the symptoms related airway hyperresponsiveness can be assessed via the relevant questionnaire, Leicester Cough Questionnaire (LCQ). There is moderate negative correlation between ACQ and LCQ . Improvements in both asthma control and cough symptom by tezepelumab would clarify effectiveness of Tezepelumab in real-world. Though Tezepelumab is recently approved in Japan, there is no real-world evidence on tezepelumab, particularly on above mentioned symptoms. Thus, this study aims to estimate effectiveness of tezepelumab on asthma and cough symptoms in real world settings.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 20.
- Kezdés
- 2023. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 20.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05922891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 92
- 2023. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 20.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had asthma exacerbation within one month before study enrollment
- Patients who had the biologics treatment in following period prior to the enrollment
- omalizumab in 2 or 4 weeks depending on the body weight and total IgE amount
- mepolizumab in 4 weeks
- Benralizumab in 8 weeks
- Dupilumab in 2 weeks
Más betegség
- Patients with cough related diseases other than asthma as determined by treating physicians
- Patients participating in studies that affect this study (study with other interventional treatment to evaluate efficacy/safety of treatment in patients with cough, asthma, or allergic/eosinophilic diseases)
- Any disorder, including heart failure, malignancy, morbid obesity(BMI≧35) , respiratory infectious disease that is not stable (e.g. patients who need medical treatment) in the opinion of the investigator and could:
- Affect the safety of the patient throughout the study
- Impede the patient's ability to complete the entire duration of study
Egyéb
- Patients with pregnancy or lactation period
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years who provide informed consent and who receive new prescription of Tezepelumab as per the physician's decision at baseline according to the package insert saying "Tezepelumab is given to patient with asthma (limited to severe or refractory patient whose asthma symptoms cannot be controlled even with existing treatment)"
- ACQ-6 ≥1.5 at baseline
- Patients with persistent cough ≥8 weeks up until the baseline visit according to The Japanese Respiratory Society Guidelines for the Management of Cough and Sputum 2019
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Aomori | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fujisawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hamamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Iizuka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Izumo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitakyushu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kiyose | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurashiki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsusaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minami | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minato | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Naka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nishinomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinagawa City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tennōjichō-kita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ube | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yonago | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.