Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05923502Toborzás még nem indult

(CHANT)Real World Study of Duvelisib in the Treatment of Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)

(CHANT)A Prospective, Multicenter, Non-interventionistic Real-world Study of Duvelisib Capsules in the Treatment of Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, non-interventional and prospective real-world study to evaluate the efficacy and safety of Duvelisib capsules in patients with non-Hodgkin's lymphoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 20.
Kezdés
2023. okt. 20.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 30.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT05923502

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2023. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • In the investigator's judgment, patients who require but are unable to receive prophylactic treatment for Pneumocystis or herpes simplex virus (HSV) prior to trial drug treatment;
  • History or concurrent condition of interstitial lung disease of any severity and/or severely impaired lung function;
  • Prior history of drug-induced colitis or drug-induced interstitial pneumonia;
  • Administration of medications or foods that are strong inhibitors or inducers of CYP3A beginning 2 weeks prior to the first dose of Duvelisib;
  • According to the judgement of the researcher, there are concomitant diseases that seriously endanger the safety of patients or affect the completion of the study.

Más betegség

  • Known hypersensitivity to Duvelisib or its excipients;

Egyéb

  • Female subjects who are pregnant or breastfeeding;
  • Estimated lifetime is less than 3 months;

Kiket keres a vizsgálat

  • To participate in the study voluntarily and sign the informed consent (ICF), with good compliance and cooperative visits;
  • Patients must be ≥ 18 years of age (Based on the date of signing the informed Consent (ICF));
  • Pathologically or Histologically confirmed NHL including but not limited to the following subtypes:
    • Follicular lymphoma (FL);
    • Chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma or Richter syndrome (CLL/SLL or RS);
    • Marginal zone lymphoma (MZL);
    • Peripheral T-cell lymphoma (PTCL);
    • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
  • Patients who have received at least one systemic chemotherapy and have relapsed at the end of the treatment or progressed during treatment;
  • Must have adequate organ function defined by the following laboratory parameters:
    • Bone marrow function: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 0.5 × 10\^9/L, Platelet count (PLT) ≥ 25 × 10\^9/L, blood transfusion can be used before medication;
    • Liver and kidney function: Aspartate transaminase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)≤5.0 × ULN;
    • Estimated creatinine clearance value ≥30 milliliters/minute (as determined by the Cockcroft-Gault method).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Patients with infections should be treated first and then considered for enrollment when the infection is under control.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.