NCT05923502Toborzás még nem indult
(CHANT)Real World Study of Duvelisib in the Treatment of Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
(CHANT)A Prospective, Multicenter, Non-interventionistic Real-world Study of Duvelisib Capsules in the Treatment of Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, non-interventional and prospective real-world study to evaluate the efficacy and safety of Duvelisib capsules in patients with non-Hodgkin's lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 20.
- Kezdés
- 2023. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Follikuláris limfóma, Krónikus limfoid leukémia (CLL), Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05923502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- In the investigator's judgment, patients who require but are unable to receive prophylactic treatment for Pneumocystis or herpes simplex virus (HSV) prior to trial drug treatment;
- History or concurrent condition of interstitial lung disease of any severity and/or severely impaired lung function;
- Prior history of drug-induced colitis or drug-induced interstitial pneumonia;
- Administration of medications or foods that are strong inhibitors or inducers of CYP3A beginning 2 weeks prior to the first dose of Duvelisib;
- According to the judgement of the researcher, there are concomitant diseases that seriously endanger the safety of patients or affect the completion of the study.
Más betegség
- Known hypersensitivity to Duvelisib or its excipients;
Egyéb
- Female subjects who are pregnant or breastfeeding;
- Estimated lifetime is less than 3 months;
Kiket keres a vizsgálat
- To participate in the study voluntarily and sign the informed consent (ICF), with good compliance and cooperative visits;
- Patients must be ≥ 18 years of age (Based on the date of signing the informed Consent (ICF));
- Pathologically or Histologically confirmed NHL including but not limited to the following subtypes:
- Follicular lymphoma (FL);
- Chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma or Richter syndrome (CLL/SLL or RS);
- Marginal zone lymphoma (MZL);
- Peripheral T-cell lymphoma (PTCL);
- Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
- Patients who have received at least one systemic chemotherapy and have relapsed at the end of the treatment or progressed during treatment;
- Must have adequate organ function defined by the following laboratory parameters:
- Bone marrow function: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 0.5 × 10\^9/L, Platelet count (PLT) ≥ 25 × 10\^9/L, blood transfusion can be used before medication;
- Liver and kidney function: Aspartate transaminase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)≤5.0 × ULN;
- Estimated creatinine clearance value ≥30 milliliters/minute (as determined by the Cockcroft-Gault method).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Patients with infections should be treated first and then considered for enrollment when the infection is under control.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.