Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05925530Fut, nem toboroz2. fázis

Study to Assess Neoadjuvant Durvalumab (D) and Platinum-Based Chemotherapy (CT), Followed by Either Surgery and Adjuvant D or CRT and Consolidation D, in Resectable or Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC (MDT-BRIDGE)

A Multicentre, Phase II, Single-Arm, Interventional Study of Neoadjuvant Durvalumab and Platinum-based Chemotherapy (CT), Followed by Either Surgery and Adjuvant Durvalumab or Chemoradiotherapy (CRT) and Consolidation Durvalumab, in Participants With Resectable or Borderline Resectable Stage IIB-IIIB Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess efficacy and safety of neoadjuvant durvalumab in combination with platinum-based chemotherapy (CT) given as initial therapy after cancer diagnosis followed by either surgery and adjuvant durvalumab or chemoradiotherapy (CRT) and consolidation durvalumab given alone as further therapy in participants with resectable and borderline resectable stage IIB-IIIB NSCLC.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
142 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 22.
Kezdés
2024. febr. 22.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 12.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05925530
EU CT-szám
2023-503357-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 142
  • 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
  • 52 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants whose planned surgery at enrollment is a wedge resection
  • Previously infected or tested positive for human immunodeficiency virus.

Más betegség

  • Participants contraindicated for surgical intervention due to comorbid conditions
  • Participants who are allergic to study intervention.
  • Known active hepatitis infection, positive HCV antibody, HBsAg or HBV core antibody (anti-HBc), at screening.

Laborértékek

  • Known EGFR mutation or ALK translocation

Egyéb

  • Unresectable NSCLC confirmed by MDT evaluation at baseline
  • Stage IIIC patients
  • Participants with more than one primary tumour.
  • Female participants who are pregnant or breastfeeding.
  • Judgement by the investigator that the participant should not participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Deemed resectable or borderline resectable at baseline, confirmed by MDT evaluation at diagnosis.
  • Previously untreated and pathologically confirmed Stage IIB to select [i.e.N2] Stage IIIB by AJCC v8.
  • Nodal status confirmed with whole body FDG-PET and biopsy via endobronchial ultrasound, mediastinoscopy, or thoracoscopy.
  • Mandatory brain MRI.
  • EGFR and ALK wild-type.
  • Medically operable: adequate cardiac and lung function to undergo resection.
  • Participant must be ≥ 18 years, at the time of screening.
  • Histologically or cytologically documented NSCLC.
  • Minimum life expectancy of 12 weeks.
  • Minimum body weight of 30 kg.
  • Male and female participants must be willing to use acceptable methods of contraception.
  • Female participants of childbearing potential must have negative pregnancy test.

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (52)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Wiener Gesundheitsverbund
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicoutimiKanadaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KingstonKanadaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországFut, nem toboroz
University Hospital Olomouc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OlomoucCsehországFut, nem toboroz
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 2CsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice V Motole
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 5CsehországFut, nem toboroz
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországFut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországFut, nem toboroz
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországFut, nem toboroz
LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrosshansdorfNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LübeckNémetországFut, nem toboroz
Stiftung Krankenhaus Bethanien Fuer Die Grafschaft Moers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoersNémetországFut, nem toboroz
Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuerzburgNémetországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de Cruces
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarakaldoSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clinica Universidad de Navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZaragozaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grenoble Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Hôpital Saint Joseph
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországFut, nem toboroz
Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MulhouseFranciaországFut, nem toboroz
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországFut, nem toboroz
Koranyi National Institute For Pulmonology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XIIMagyarországFut, nem toboroz
Orszagos Onkologiai Intezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XIIMagyarországFut, nem toboroz
Toeroekbalinti Tuedogyogyintezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorokbalintMagyarországFut, nem toboroz
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
European Institute Of Oncology S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera dei Colli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországFut, nem toboroz
Istituto Oncologico Veneto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországFut, nem toboroz
Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. I.S.M.E.T.T. S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalermoOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Peschiera del GardaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TrevisoOlaszországFut, nem toboroz
Hospital da Luz, S.A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Hospital Cuf Tejo S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Karolinska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SolnaSvédországFut, nem toboroz
Uppsala University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UppsalaSvédországFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.