NCT05925530Fut, nem toboroz2. fázis
Study to Assess Neoadjuvant Durvalumab (D) and Platinum-Based Chemotherapy (CT), Followed by Either Surgery and Adjuvant D or CRT and Consolidation D, in Resectable or Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC (MDT-BRIDGE)
A Multicentre, Phase II, Single-Arm, Interventional Study of Neoadjuvant Durvalumab and Platinum-based Chemotherapy (CT), Followed by Either Surgery and Adjuvant Durvalumab or Chemoradiotherapy (CRT) and Consolidation Durvalumab, in Participants With Resectable or Borderline Resectable Stage IIB-IIIB Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess efficacy and safety of neoadjuvant durvalumab in combination with platinum-based chemotherapy (CT) given as initial therapy after cancer diagnosis followed by either surgery and adjuvant durvalumab or chemoradiotherapy (CRT) and consolidation durvalumab given alone as further therapy in participants with resectable and borderline resectable stage IIB-IIIB NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 142 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2024. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 12.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05925530
- EU CT-szám
- 2023-503357-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 142
- 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
- 52 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants whose planned surgery at enrollment is a wedge resection
- Previously infected or tested positive for human immunodeficiency virus.
Más betegség
- Participants contraindicated for surgical intervention due to comorbid conditions
- Participants who are allergic to study intervention.
- Known active hepatitis infection, positive HCV antibody, HBsAg or HBV core antibody (anti-HBc), at screening.
Laborértékek
- Known EGFR mutation or ALK translocation
Egyéb
- Unresectable NSCLC confirmed by MDT evaluation at baseline
- Stage IIIC patients
- Participants with more than one primary tumour.
- Female participants who are pregnant or breastfeeding.
- Judgement by the investigator that the participant should not participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Deemed resectable or borderline resectable at baseline, confirmed by MDT evaluation at diagnosis.
- Previously untreated and pathologically confirmed Stage IIB to select [i.e.N2] Stage IIIB by AJCC v8.
- Nodal status confirmed with whole body FDG-PET and biopsy via endobronchial ultrasound, mediastinoscopy, or thoracoscopy.
- Mandatory brain MRI.
- EGFR and ALK wild-type.
- Medically operable: adequate cardiac and lung function to undergo resection.
- Participant must be ≥ 18 years, at the time of screening.
- Histologically or cytologically documented NSCLC.
- Minimum life expectancy of 12 weeks.
- Minimum body weight of 30 kg.
- Male and female participants must be willing to use acceptable methods of contraception.
- Female participants of childbearing potential must have negative pregnancy test.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wiener Gesundheitsverbund Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Olomouc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Olomouc | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice V Motole Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague 5 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| LungenClinic Grosshansdorf GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grosshansdorf | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lübeck | Németország | Fut, nem toboroz |
| Stiftung Krankenhaus Bethanien Fuer Die Grafschaft Moers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moers | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barakaldo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital Saint Joseph Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mulhouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Koranyi National Institute For Pulmonology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Orszagos Onkologiai Intezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Toeroekbalinti Tuedogyogyintezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torokbalint | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| European Institute Of Oncology S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera dei Colli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. I.S.M.E.T.T. S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peschiera del Garda | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Treviso | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Hospital da Luz, S.A Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Hospital Cuf Tejo S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Solna | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Uppsala University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uppsala | Svédország | Fut, nem toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.