NCT05925608Fut, nem toboroz1/2. fázis
Clinical Trial of Human Allogenic Culture-expanded Bone Marrow-derived Mesenchymal Stem Cells
Phase I/II Clinical Trial of Human Allogenic Culture-expanded Bone Marrow-derived Mesenchymal Stem Cells (hMSCs) in Patients With Ischemic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study will utilize allogenic bone marrow-derived culture-expanded MSC that are expanded from mesenchymal stem cells and delivered using the investigational Helix transendocardial delivery catheter as a therapy for ischemic HFrEF with reduced ejection fraction.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- BioCardia, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05925608
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 39
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Other cardiovascular or medical history parameters, as appropriate, that may preclude safe administration of the study treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- New York Heart Association (NYHA) Class II or III
- Diagnosis of chronic ischemic left ventricular dysfunction secondary to myocardial infarction
- Left ventricular ejection fraction between 20% and 40%
- On stable, guideline-directed medical and device therapy, as appropriate
- NTproBNP level of >500 pg/ml.
- Have inflammation > 2 mg/L as measured by high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) test.
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.