NCT05926271Toboroz2. fázis

POPular GUILTY PILOT: Genotype-guided Clopidogrel Monotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this pilot clinical trial is to test the safety and effectiveness of genotype-guided clopidogrel monotherapy in patients presenting with Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (NSTE-ACS) who have undergone successful Percutaneous Coronary Intervention (PCI). The main questions it aims to answer are: * Is genotype-guided clopidogrel monotherapy effective in reducing ischemic risk during the first six months following successful PCI? * Is genotype-guided clopidogrel monotherapy safe in terms of reducing bleeding risk during the first six months following successful PCI? Participants will be given genotype-guided clopidogrel monotherapy after their successful PCI procedure and will be monitored for any bleeding or ischemic complications over the next six months. Researchers will compare these results to the typical outcomes associated with traditional Dual antiplatelet therapy (DAPT) to see if genotype-guided clopidogrel monotherapy provides similar or improved protection from ischemic events, but with fewer bleeding complications.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 200 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. jún. 7.
Kezdés: 2023. júl. 15.
Elsődleges befejezés: 2026. jún. 15.
Fő szponzor: St. Antonius Hospital
Betegségek: Koszorúér-betegség
NCT-szám: NCT05926271

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 200
2023. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Concurrent use of oral anticoagulants (e.g. because of atrial fibrillation)
Planned surgical intervention within 6 months of PCI
Participation in another trial with an investigational drug or device

Más betegség

Known allergy or contraindication for aspirin or clopidogrel.
High-risk features for PCI including left main disease, chronic total occlusion, bifurcation lesion requiring 2-stent treatment, saphenous or arterial graft lesion, severely calcified lesion requiring the use of the Rotablator system, ≥3 treated vessels, ≥ 3 stents implanted and total stent length \>60 mm
Recent stroke, transient ischemic attack (TIA) or intracranial bleeding
Severe hepatic impairment (Child Pugh class C)

Egyéb

A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
CYP2C19 poor or intermediate metabolizer
Ongoing indication for DAPT at admission (e.g. due to recent PCI or ACS)
Patients requiring staged procedure (to avoid heterogeneity in the duration of pharmacological treatment between index and staged procedures)
Pregnant or breastfeeding women at time of enrolment

Kiket keres a vizsgálat

Patients aged 18 years or older are eligible for inclusion if all of the following criteria are met:
Clinical diagnosis of NSTE-ACS (i.e. NSTEMI or unstable angina)
Successful PCI (according to the treating physician) with implantation of new generation drug eluting stents.
CYP2C19 extensive or ultra-rapid metabolizer

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
St. Antonius Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nieuwegein	Hollandia	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.