NCT05926414Fut, nem toboroz
To Evaluate the Efficacy and Safety of Envlo Tablet or Envlomet SR Tablet in Patients With Type II Diabetes Mellitus
A Prospective, Multi-Center, Observational Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Envlo Tablet or Envlomet SR Tablet in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observation study is designed as a prospective, multi-organ observation study to confirm the blood sugar control effect and safety of ENVLO tablet or Envlomet SR Tablet administration for 24 weeks in patients with type 2 diabetes who are scheduled to administer ENVLO tablet in the actual treatment environment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 17.
- Fő szponzor
- Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05926414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15000
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with unstable weight due to treatment or other treatments (surgery, diet, etc.) with obesity or weight loss medication within 3 months of Enrollment
- A person who participates in another clinical trial and is administering (applying) clinical trial drugs or clinical trial medical devices
Más betegség
- Persons with diabetes other than type 2 diabetes (type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, gestational diabetes, etc.)
Laborértékek
- A person who is prohibited from administering in accordance with the permission of Envlo Tab.'s
- Patients who overreact to Envlo Tab. or Envlo Tab. components and have a history of it
- eGFR (estimated global filtration rate) patients below 30 mL/min/1.73 m2, end-stage renal disease or on dialysis
- Patients with moderate and severe liver failure (AST or ALT > 3x normal upper limit, Total Bilirubin > 2x normal upper limit, hepatitis or liver failure)
- Class III or IV by classification of the New York Heart Association (NYHA)
Egyéb
- Pregnant women and lactating women
- A person who is deemed inappropriate to participate in this observational study based on the judgment of other investigators
Kiket keres a vizsgálat
- an adult male and female over 19 years of age
- A person who is a type 2 diabetic and is planed to take Envlo Tab or Envloment SR Tab for the first time according to the medical judgment of the Investigator based on the permit
- A person who voluntarily participates in the observational study and agrees in writing to comply with the subject's precautions during the study period after hearing and understanding the detailed explanation of the characteristics of the observational study and the drug to be studied
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NaRi Kim | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.