NCT05927571Toboroz1. fázis
A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of the Combination of Cevostamab and Elranatamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM)
An Open-Label, Multicenter, Phase Ib Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of the Combination of Cevostamab and Elranatamab in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate safety and tolerability of the combination of cevostamab plus elranatamab and also determine the recommended Phase II regimen (RP2R) for the study treatment. The study consists of a safety lead-in stage, and an expansion stage.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05927571
- EU CT-szám
- 2023-504657-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 14 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with cevostamab or another agent targeting fragment crystallizable receptor-like 5 (FcRH5)
- Prior treatment with elranatamab
- Prior allogeneic stem cell transplantation (SCT)
Más betegség
- Diagnosis of Waldenström macroglobulinemia or polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal gammopathy, skin changes (POEMS) syndrome
- Participants with known history of amyloidosis
- History of autoimmune disease
- History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy
- Known or suspected chronic cytomegalovirus (CMV) and/or Epstein-Barr virus (EBV) infection
- Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) or macrophage activation syndrome (MAS)
- Acute or chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
- Human immunodeficiency virus (HIV) seropositivity
- History of central nervous system (CNS) myeloma disease
- Significant cardiovascular disease
Laborértékek
- Absolute plasma cell count exceeding 500 per milliliter (mL) or 5% of the peripheral blood white cells
Egyéb
- Peripheral motor polyneuropathy of prespecified grade
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Diagnosis of R/R MM per IMWG criteria
- For female participants of childbearing potential: agreement to remain abstinent or use contraception
- For male participants: agreement to remain abstinent or use a condom
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital;Haematology Clinical Trials Unit | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincent's Hospital Melbourne | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Prahan | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Newcastle | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah University Hospital - Ein Kerem | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center - PPDS | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital (Kangnam St. Mary's Hospital) | Seocho | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.