Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05927571Toboroz1. fázis

A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of the Combination of Cevostamab and Elranatamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM)

An Open-Label, Multicenter, Phase Ib Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of the Combination of Cevostamab and Elranatamab in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate safety and tolerability of the combination of cevostamab plus elranatamab and also determine the recommended Phase II regimen (RP2R) for the study treatment. The study consists of a safety lead-in stage, and an expansion stage.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 22.
Kezdés
2023. aug. 10.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
NCT-szám
NCT05927571
EU CT-szám
2023-504657-13-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 14 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with cevostamab or another agent targeting fragment crystallizable receptor-like 5 (FcRH5)
  • Prior treatment with elranatamab
  • Prior allogeneic stem cell transplantation (SCT)

Más betegség

  • Diagnosis of Waldenström macroglobulinemia or polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal gammopathy, skin changes (POEMS) syndrome
  • Participants with known history of amyloidosis
  • History of autoimmune disease
  • History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy
  • Known or suspected chronic cytomegalovirus (CMV) and/or Epstein-Barr virus (EBV) infection
  • Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) or macrophage activation syndrome (MAS)
  • Acute or chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
  • Human immunodeficiency virus (HIV) seropositivity
  • History of central nervous system (CNS) myeloma disease
  • Significant cardiovascular disease

Laborértékek

  • Absolute plasma cell count exceeding 500 per milliliter (mL) or 5% of the peripheral blood white cells

Egyéb

  • Peripheral motor polyneuropathy of prespecified grade

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Diagnosis of R/R MM per IMWG criteria
  • For female participants of childbearing potential: agreement to remain abstinent or use contraception
  • For male participants: agreement to remain abstinent or use a condom

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide Hospital;Haematology Clinical Trials UnitAdelaideAusztráliaToboroz
Royal Prince Alfred HospitalCamperdownAusztráliaToboroz
St Vincent's Hospital MelbourneMelbourneAusztráliaToboroz
The Alfred HospitalPrahanAusztráliaToboroz
Calvary Mater NewcastleWaratahAusztráliaToboroz
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelToboroz
Hadassah University Hospital - Ein KeremJerusalemIzraelToboroz
The Chaim Sheba Medical Center - PPDSRamat GanIzraelToboroz
Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDSTel AvivIzraelToboroz
The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital (Kangnam St. Mary's Hospital)SeochoDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center - PPDSSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.