NCT05928572Befejeződött
My Diabetes Study - CGM Initiation Approach & Time In Range
Effect of CGM Initiation Approach on Time In Range in People With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study includes two phases. The purpose of Phase 1 of this study is to understand if there is a difference between two ways of introducing a continuous glucose monitor (CGM) to people with type 2 diabetes (T2D). The study will evaluate the effect of using a nutrition-focused approach (NFA) versus a self-directed approach (SDA) during CGM initiation on time in range (TIR) glucose. TIR is the percent of time that someone's glucose is between 70 and 180 mg/dL. It is possible that the approach used to introduce the CGM could impact TIR and other outcomes. The purpose of Phase 2 of the study is to evaluate the impact of discontinuing CGM for 4 months after the completion of the Phase 1 study intervention on CGM-derived metrics, dietary intake assessment, and patient reported outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 159 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 14.
- Kezdés
- 2023. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 16.
- Fő szponzor
- Holly Willis
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05928572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 159
- 2023. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking or planning to take any form of insulin, sulfonylureas, meglitinides, or other anti-hyperglycemic diabetes medication that carry a known hypoglycemia risk
- Has used a personal CGM in the 90 days prior to consent
Más betegség
- Known allergy to medical grade adhesive or isopropyl alcohol used to disinfect skin
- Skin conditions that are not compatible with CGM wear
Egyéb
- Intended use of > 4g acetaminophen/day or hydroxyurea during the study
- Planning to become pregnant; pregnant; or lactating
- Current participation in another interventional clinical trial
- Unsuitable for participation due to any other cause, including but not limited to significant comorbidities, as determined by Investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Adults >18 years of age
- T2D diagnosis
- HbA1c 7.0%-10.0% based on point-of-care test at screening
- Taking no diabetes medication or taking stable-dose diabetes medication(s) for at least 30 days; willing to maintain stable diabetes medication regimen for the duration of the study
- Has a personal cellular-plan or wifi-connected smartphone that is compatible with required CGM apps and which will be consistently available for duration of the study
- Has not used a personal CGM system within 90 days
- Willing and able to wear CGM and use the associated CGM mobile apps throughout the duration of the study
- Willing and able to make diet/lifestyle modifications in response to CGM data
- Able to read and understand English
- Able to attend study visits and complete the requirements of study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HealthPartners Institute dba International Diabetes Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.