NCT05929066Befejeződött3. fázis
A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants Who Have Obesity or Overweight
A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of LY3437943 Once Weekly in Participants Without Type 2 Diabetes Who Have Obesity or Overweight: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (TRIUMPH-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of retatrutide in participants who have obesity or overweight (J1I-MC-GZBJ master protocol) including subsets of participants who have knee osteoarthritis (OA) (J1I-MC-GOA1) or who have obstructive sleep apnea (OSA) (J1I-MC-GSA1). This study will last about 89 weeks and will include up to 24 visits. Addendum (2) is optional and available to approximately 500 participants to continue treatment with retatrutide for up to an additional 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2335 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2023. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 6.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05929066
- EU CT-szám
- 2023-503657-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 2335
- 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 6.) között
- 133 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening.
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
- Have had steroid joint injections within 90 days of screening.
- Use stimulants (for example, modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, amphetamine) less than 3 months prior to screening.
- Use hypnotics, mirtazapine, opioids, trazodone, and zonisamide less than 3 months prior to screening.
- Use a dental appliance or other device to treat OSA other than PAP therapy.
- GZBJ Addenda (2) exclusion criteria
Más betegség
- Have diabetes mellitus.
- Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
- Have joint disease other than osteoarthritis.
- GSA1 exclusion criteria
Egyéb
- Have a self-reported or documented change in body weight >5 kg (11 pounds) within 90 days.
- Have had pancreatitis.
- GOA1 exclusion criteria
- Have had other joint injections and procedures within 6 months of screening.
- Have had study intervention discontinuation.
- Have had permanent dose reduction.
Kiket keres a vizsgálat
- Have body mass index (BMI) ≥30.0 kilograms per square meter (kg/m²), or ≥27.0 kg/m² with at least one of the following:
- hypertension
- dyslipidemia
- obstructive sleep apnea, or
- cardiovascular disease
- History of at least one unsuccessful dietary effort to reduce body weight
- GOA1 Inclusion Criteria:
- Have index knee pain for >12 weeks prior to screening, and presence of index knee pain for >15 days over the previous month
- Have knee X-ray with moderate radiographic changes (Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3) per central reading at screening
- Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria (clinical and radiological) for OA.
- GSA1 Inclusion Criteria:
- Previously diagnosed with OSA
- Have AHI ≥15 on polysomnography at screening (definition of moderate-to-severe OSA)
- For participants not on positive airway pressure (PAP) therapy: unable or unwilling to use PAP therapy and have not used PAP for at least 4 weeks prior to screening.
- If on PAP therapy, have been on PAP therapy for at least 3 consecutive months prior to screening, and willing to temporarily stop using PAP therapy for approximately 7 days prior to each of the sleep study (PSG) visits.
- GZBJ Addenda (2) inclusion criteria:
- Have completed the final treatment visit of GZBJ Week 80.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (133)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fusion Clinical Research | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Nightingale Research | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research | Botany | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Barwon Health | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Logan Hospital | Meadowbrook | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre | Merewether | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| One Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| CPCLIN | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CPQuali Pesquisa Clínica | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Aggarwal and Associates Limited | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Wharton Medical Clinic | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de recherche Clinique de Laval | Laval | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Your Research Network | Niagara Falls | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Bluewater Clinical Research Group Inc. | Sarnia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Canadian Phase Onward | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| C.I.C. Mauricie inc. | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval | Ferrol | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE) | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Layton Medical Centre | Blackpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rowden Surgery | Chippenham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - North London | Enfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glasgow Royal Infirmary | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester General Hospital | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aintree University Hospital NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Clare Medical Centre | Penzance | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - Sheffield | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| DRC Gyógyszervizsgáló Központ | Balatonfüred | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Óbudai Egészségügyi Centrum | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| ClinDiab Kft. | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Medifarma-98 Kft. | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont | Szeged | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Regia Med Kft | Székesfehérvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Avron Hospitals | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | Bhubaneswar | India | Ismeretlen állapot |
| Endolife Speciality Hospitals | Guntur | India | Ismeretlen állapot |
| Karnataka Institute of Medical Sciences | Hubli | India | Ismeretlen állapot |
| Eternal Heart Care Center and Research Institute | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| ILS Hospitals | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| Wockhardt Hospital - Mumbai Central | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Lifepoint Multispeciality Hospital | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Chellaram Diabetes Institute | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Indian Institute of Diabetes | Thiruvananthapuram | India | Ismeretlen állapot |
| Jothydev's Diabetes and Research Center | Trivandrum | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College Vellore | Vellore | India | Ismeretlen állapot |
| Centro de Atención e Investigación Clínica | Aguascalientes | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C. | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad de Investigación Clinica y atencion Medica HEPA | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Kohler and Milstein Research S.A. de C.V. | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Eme Red Hospitalaria | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC | Mexicali | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| RM Pharma Specialists | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinica Omega | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Biomedica Avanzada Monterrey | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Arké SMO S.A de C.V | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| INTERCOR | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Kliniczno-Badawcze | Elblag | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Ambulatorium Sp. z o.o. | Elblag | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Salvia CM | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i Otylosci | Kielce | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| CenterMed Lublin NZOZ | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Gabinety TERPA | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Robert Witek | Tarnów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| MICS Centrum Medyczne Warszawa | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Ponce Medical School Foundation Inc. | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| SC Minimed SRL | Bacau | Románia | Ismeretlen állapot |
| C.M.D.T.A. Neomed | Brasov | Románia | Ismeretlen állapot |
| Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Diamed Obesity | Galați | Románia | Ismeretlen állapot |
| Centrul Medical Consultmed | Iași | Románia | Ismeretlen állapot |
| Gama Diamed | Mangalia | Románia | Ismeretlen állapot |
| Diabdana | Oradea | Románia | Ismeretlen állapot |
| Clinica Korall | Satu Mare | Románia | Ismeretlen állapot |
| Policlinica Astra Sibiu | Sibiu | Románia | Ismeretlen állapot |
| Cabinet Medical Dr.Geru | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
| NeuroTrials Research Inc | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FutureSearch Trials of Neurology | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Research Group, Inc. | Bay City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Teradan Clinical trials LLC | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Research | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuro-Pain Medical Center | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research LLC | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East-West Medical Research Institute | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brengle Family Medicine | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Tenaya | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Investigations | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Research Group | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizon Research Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carteret Medical Group | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Health One Hundred Oaks | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research Institute | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Phoenix Medical Clinic | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Research Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainier Clinical Research Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rochester Clinical Research, LLC | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Artemis Institute for Clinical Research | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research - Spartanburg | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedVadis Research Corporation | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Georgia Clinical Research | Woodstock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Retatrutide Once Weekly for Treatment of Obstructive Sleep Apnea.N Engl J Med · 2026 · PMID 42904878
- Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity.N Engl J Med · 2026 · PMID 42814954
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.