Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05929066Befejeződött3. fázis

A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants Who Have Obesity or Overweight

A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of LY3437943 Once Weekly in Participants Without Type 2 Diabetes Who Have Obesity or Overweight: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (TRIUMPH-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of retatrutide in participants who have obesity or overweight (J1I-MC-GZBJ master protocol) including subsets of participants who have knee osteoarthritis (OA) (J1I-MC-GOA1) or who have obstructive sleep apnea (OSA) (J1I-MC-GSA1). This study will last about 89 weeks and will include up to 24 visits. Addendum (2) is optional and available to approximately 500 participants to continue treatment with retatrutide for up to an additional 24 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2335 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 26.
Kezdés
2023. júl. 10.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 6.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05929066
EU CT-szám
2023-503657-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 2335
  • 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 6.) között
  • 133 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening.
  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
  • Have had steroid joint injections within 90 days of screening.
  • Use stimulants (for example, modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, amphetamine) less than 3 months prior to screening.
  • Use hypnotics, mirtazapine, opioids, trazodone, and zonisamide less than 3 months prior to screening.
  • Use a dental appliance or other device to treat OSA other than PAP therapy.
    • GZBJ Addenda (2) exclusion criteria

Más betegség

  • Have diabetes mellitus.
  • Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
  • Have joint disease other than osteoarthritis.
    • GSA1 exclusion criteria

Egyéb

  • Have a self-reported or documented change in body weight >5 kg (11 pounds) within 90 days.
  • Have had pancreatitis.
    • GOA1 exclusion criteria
  • Have had other joint injections and procedures within 6 months of screening.
  • Have had study intervention discontinuation.
  • Have had permanent dose reduction.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have body mass index (BMI) ≥30.0 kilograms per square meter (kg/m²), or ≥27.0 kg/m² with at least one of the following:
    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea, or
    • cardiovascular disease
  • History of at least one unsuccessful dietary effort to reduce body weight
    • GOA1 Inclusion Criteria:
  • Have index knee pain for >12 weeks prior to screening, and presence of index knee pain for >15 days over the previous month
  • Have knee X-ray with moderate radiographic changes (Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3) per central reading at screening
  • Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria (clinical and radiological) for OA.
    • GSA1 Inclusion Criteria:
  • Previously diagnosed with OSA
  • Have AHI ≥15 on polysomnography at screening (definition of moderate-to-severe OSA)
  • For participants not on positive airway pressure (PAP) therapy: unable or unwilling to use PAP therapy and have not used PAP for at least 4 weeks prior to screening.
  • If on PAP therapy, have been on PAP therapy for at least 3 consecutive months prior to screening, and willing to temporarily stop using PAP therapy for approximately 7 days prior to each of the sleep study (PSG) visits.
    • GZBJ Addenda (2) inclusion criteria:
  • Have completed the final treatment visit of GZBJ Week 80.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (133)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fusion Clinical ResearchAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Nightingale ResearchAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Emeritus ResearchBotanyAusztráliaIsmeretlen állapot
Emeritus ResearchCamberwellAusztráliaIsmeretlen állapot
Barwon HealthGeelongAusztráliaIsmeretlen állapot
Logan HospitalMeadowbrookAusztráliaIsmeretlen állapot
The AIM Centre / Hunter Diabetes CentreMerewetherAusztráliaIsmeretlen állapot
One Clinical ResearchNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
CPCLINSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CPQuali Pesquisa ClínicaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Aggarwal and Associates LimitedBramptonKanadaIsmeretlen állapot
Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional CorporationHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Wharton Medical ClinicHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Centre de recherche Clinique de LavalLavalKanadaIsmeretlen állapot
Clinique de médecine Urbaine du Quartier LatinMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Your Research NetworkNiagara FallsKanadaIsmeretlen állapot
Bluewater Clinical Research Group Inc.SarniaKanadaIsmeretlen állapot
Canadian Phase OnwardTorontoKanadaIsmeretlen állapot
C.I.C. Mauricie inc.Trois-RivièresKanadaIsmeretlen állapot
CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital NavalFerrolSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Heartlands HospitalBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Layton Medical CentreBlackpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Rowden SurgeryChippenhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Panthera Biopartners - North LondonEnfieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Glasgow Royal InfirmaryGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester General HospitalLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Aintree University Hospital NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Clare Medical CentrePenzanceEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Panthera Biopartners - SheffieldSheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
DRC Gyógyszervizsgáló KözpontBalatonfüredMagyarországIsmeretlen állapot
Óbudai Egészségügyi CentrumBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
ClinDiab Kft.BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Debreceni Egyetem Klinikai KozpontDebrecenMagyarországIsmeretlen állapot
Medifarma-98 Kft.NyíregyházaMagyarországIsmeretlen állapot
Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai KozpontSzegedMagyarországIsmeretlen állapot
Regia Med KftSzékesfehérvárMagyarországIsmeretlen állapot
Avron HospitalsAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesBhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
Endolife Speciality HospitalsGunturIndiaIsmeretlen állapot
Karnataka Institute of Medical SciencesHubliIndiaIsmeretlen állapot
Eternal Heart Care Center and Research InstituteJaipurIndiaIsmeretlen állapot
ILS HospitalsKolkataIndiaIsmeretlen állapot
Wockhardt Hospital - Mumbai CentralMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
Deenanath Mangeshkar Hospital & Research CentrePuneIndiaIsmeretlen állapot
Lifepoint Multispeciality HospitalPuneIndiaIsmeretlen állapot
Chellaram Diabetes InstitutePuneIndiaIsmeretlen állapot
Surat Institute of Digestive Sciences HospitalsSuratIndiaIsmeretlen állapot
Indian Institute of DiabetesThiruvananthapuramIndiaIsmeretlen állapot
Jothydev's Diabetes and Research CenterTrivandrumIndiaIsmeretlen állapot
Christian Medical College VelloreVelloreIndiaIsmeretlen állapot
Centro de Atención e Investigación ClínicaAguascalientesMexikóIsmeretlen állapot
Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de DatosChihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
Instituto de Diabetes, Obesidad y NutricionCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Unidad de Investigación Clinica y atencion Medica HEPAGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Diseno y Planeacion en Investigacion MedicaGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del RosarioGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.MéridaMexikóIsmeretlen állapot
Eme Red HospitalariaMéridaMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SCMexicaliMexikóIsmeretlen állapot
RM Pharma SpecialistsMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Clinica OmegaMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Unidad Biomedica Avanzada MonterreyMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio GonzálezMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Arké SMO S.A de C.VVeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BiałymstokuBialystokLengyelországIsmeretlen állapot
INTERCORBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Kliniczno-BadawczeElblagLengyelországIsmeretlen állapot
Ambulatorium Sp. z o.o.ElblagLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ Salvia CMKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i OtylosciKielceLengyelországIsmeretlen állapot
CenterMed Lublin NZOZLublinLengyelországIsmeretlen állapot
Gabinety TERPALublinLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel BogdanskiPoznanLengyelországIsmeretlen állapot
Private Practice - Dr. Robert WitekTarnówLengyelországIsmeretlen állapot
MICS Centrum Medyczne WarszawaWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Ponce Medical School Foundation Inc.PoncePuerto RicoIsmeretlen állapot
SC Minimed SRLBacauRomániaIsmeretlen állapot
C.M.D.T.A. NeomedBrasovRomániaIsmeretlen állapot
Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul MetabolismuluiBucharestRomániaIsmeretlen állapot
Diamed ObesityGalațiRomániaIsmeretlen állapot
Centrul Medical ConsultmedIașiRomániaIsmeretlen állapot
Gama DiamedMangaliaRomániaIsmeretlen állapot
DiabdanaOradeaRomániaIsmeretlen állapot
Clinica KorallSatu MareRomániaIsmeretlen állapot
Policlinica Astra SibiuSibiuRomániaIsmeretlen állapot
Cabinet Medical Dr.GeruTimișoaraRomániaIsmeretlen állapot
NeuroTrials Research IncAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
FutureSearch Trials of NeurologyAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Research Group, Inc.Bay CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research CenterBellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Teradan Clinical trials LLCBrandonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
StudyMetrix ResearchCity of Saint PetersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Altoona Center For Clinical ResearchDuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lillestol ResearchFargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley ResearchFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neuro-Pain Medical CenterFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tribe Clinical Research LLCGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East-West Medical Research InstituteHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Juno ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brengle Family MedicineIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Research Center TenayaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical InvestigationsLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Suncoast Research GroupMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Horizon Research CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carteret Medical GroupMorehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt Health One Hundred OaksNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University School Of MedicineNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Research InstituteOgdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Neuroscience SolutionsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Phoenix Medical ClinicPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Research CenterPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Progressive Medical ResearchPort OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainier Clinical Research CenterRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rochester Clinical Research, LLCRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Artemis Institute for Clinical ResearchSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tribe Clinical Research - SpartanburgSpartanburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research CooperativeSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinvest Research, LLCSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cotton O'Neil Diabetes & EndocrinologyTopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedVadis Research CorporationWalthamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chase Medical Research, LLCWaterburyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Trial Management Associates - Wilmington - Floral ParkwayWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Georgia Clinical ResearchWoodstockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.