NCT05929079Befejeződött3. fázis
A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Overweight
A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of LY3437943 Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Overweight: A Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to is to evaluate the efficacy and safety of retatrutide in participants with type 2 diabetes in participants who have obesity or overweight (J1I-MC-GZBK master protocol) including a subset of participants who have obstructive sleep apnea (OSA) (J1I-MC-GSA2). The study will last about 89 weeks and will include up to 24 visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1152 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 16.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05929079
- EU CT-szám
- 2023-503658-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1152
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
- 99 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening.
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
- Use stimulants (for example, modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, amphetamine) less than 3 months prior to screening.
- Use hypnotics, mirtazapine, opioids, trazodone, and zonisamide less than 3 months prior to screening.
- Use a dental appliance or other device to treat OSA other than PAP therapy.
Más betegség
- Have Type 1 diabetes
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
Egyéb
- Have a self-reported or documented change in body weight \>5 kg (11 pounds) within 90 days.
- Have had pancreatitis
- GSA2 Exclusion Criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Have a body mass index (BMI) greater than or equal to 27.0 kilogram/square meter (kg/m ²)
- Have Type 2 Diabetes (T2D)
- Are on stable treatment for T2D for at least 90 days
- Have a history of at least one unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- GSA2 Inclusion Criteria
- Previously diagnosed with OSA
- Have AHI ≥15 on polysomnography at screening (definition of moderate-to-severe OSA)
- For participants not on positive airway pressure (PAP) therapy: unable or unwilling to use PAP therapy and have not used PAP for at least 4 weeks prior to screening.
- If on PAP therapy, have been on PAP therapy for at least 3 consecutive months prior to screening, and willing to temporarily stop using PAP therapy for approximately 7 days prior to each of the sleep study (PSG) visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (99)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Médico Viamonte Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Salud e Investigaciones Médicas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Rosa | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Nightingale Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Flinders University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Botany | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Box Hill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Brisbane and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Core Research Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health - Repatriation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg West | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Advara HeartCare Joondalup Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Joondalup | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Woolcock Institute of Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Merewether | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oaklands Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CPQuali Pesquisa Clínica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Principe de Asturias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alcalá de Henares | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Torrecárdenas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Almería | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Befejeződött |
| Leon University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leon | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Zydus Hospitals & Healthcare Research Pvt. Ltd. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Avron Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| V.S. General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Life Care Hospital and Research Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Madras Diabetes Research Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubli | India | Ismeretlen állapot |
| Care Hospitals Hyderabad- Banjara Hills Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Diabetes Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| CARE CHL-Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indore | India | Ismeretlen állapot |
| Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| Mysore Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mysore | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Raipur | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College Vellore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vellore | India | Ismeretlen állapot |
| Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad de Investigación Clinica y atencion Medica HEPA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexicali | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinica Omega Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| RM Pharma Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Biomedica Avanzada Monterrey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cardiolink Clin Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Arké SMO S.A de C.V Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sc Cmi Dr. Pletea Noemi S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bacau | Románia | Befejeződött |
| Easydiet S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Nutrilife S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Gama Diamed S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mangalia | Románia | Befejeződött |
| Diabdana S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oradea | Románia | Befejeződött |
| Mediab S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Târgu Mureş | Románia | Befejeződött |
| Pinnacle Research Group, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anniston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroTrials Research Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FutureSearch Trials of Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Teradan Clinical trials LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Core Healthcare Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cerritos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intrepid Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CTI Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cullman Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cullman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fleming Island Center for Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Therafirst Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East-West Medical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brengle Family Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Research Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Westlake Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Site Partners LLC, dba Flourish Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quantum Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Monroe Biomedical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carteret Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trial Management Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Hudson Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pompano Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Rincon Pulmonology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rincon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research - Spartanburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniontown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedVadis Research Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Beach Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Retatrutide Once Weekly for Treatment of Obstructive Sleep Apnea.N Engl J Med · 2026 · PMID 42904878
- Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet · 2026 · PMID 42810372
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.