NCT05929365Toboroz
Innovative Approach to Detect Recurrent Colorectal Lesions With Surveillance Via Mutation Analysis & Clinical Phenotype
Development and Clinical Utility of a New Method to Identify Patients With Risk of Recurrent Colorectal Lesions and Personalization of Their Surveillance Based on Mutation Burden and Clinical-pathological Phenotype
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is known that the development of colorectal adenoma is dependent on the appearance of somatic mutations in protooncogenes and tumor suppressor genes. Based on our previous mutation analyses of 120 patients with high-risk adenoma removed by enbloc resection with subsequent colonoscopy after 1 year, there is a correlation between mutation in exon 7 of the TP53 gene and risk of early metachronous lesions development. The results also indicate that mutation phenotype (mutation profile and burden) of all lesions detected on index colonoscopy can determine risk of metachronous lesions. As not all synchronous lesions were analyzed and the surveillance colonoscopy interval was less than 3 years, this assumption could not be confirmed. In this study it is planned to perform mutation analysis of all synchronous lesions in 200 patients and correlate the data with appearance of metachronous lesions after 1, 3 and 5 years. Moreover, the mutation profile of all metachronous lesions developed during the 5 years of surveillance will be determinated and compared with mutation profile of index lesions from the same localization to verify their common biological origin. This all could help personalize the surveillance program in terms of reduction of the burden on the patient and endoscopic workplaces and risk of developing colorectal cancer in a particular patient.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 25.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Military University Hospital, Prague
- NCT-szám
- NCT05929365
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- FAP, HNPCC and other hereditary CRC syndromes probands
- Severe acute inflammatory bowel disease
Egyéb
- Colonoscopy contraindication
- Severe comorbidities; likely non-compliance of the patient
Kiket keres a vizsgálat
- Colorectal polyp larger than 10mm removed by colonoscopy therapeutic method (EPE, EMR, ESD)
- Signed informed consent with the study and with colonoscopy
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Military University Hospital | Prague | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.