NCT05931445Fut, nem toboroz
Patient Reported Outcomes Study Using Electronic Monitoring System for Advanced or Metastatic Solid Cancer
Multicenter, Open-label, Randomized, Controlled Study to Test the Utility of Electronic Patient-reported Outcome (ePRO) Monitoring in Patients With Unresectable Advanced Cancers or Metastatic/Recurrent Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, randomized, controlled study to test the hypothesis that ePRO monitoring added to usual care helps prolong OS or maintain and improve HRQoL in patients with unresectable advanced cancers or metastatic/recurrent solid tumors receiving systemic drug therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 5.
- Kezdés
- 2021. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Comprehensive Support Project for Oncology Research
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Méhtestrák, Petefészekrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05931445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2021. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The following are exclusion criteria for individual types of cancer 1) Breast cancer
- Scheduled to receive or currently receiving endocrine therapy (including endocrine therapy in combination with other agents) for hormone receptor-positive breast cancer
- Scheduled to receive or currently receiving first regimen of anti-HER2 therapy for HER2-positive disease 2) Liver cancer
- Hepatic function of Child-Pugh B/C
- Undergoing or scheduled to undergo radiation therapy for curative purposes
Más betegség
- Deemed otherwise unsuitable for the study by the investigator or sub-investigator
- Notes:
- If the disease has relapsed during perioperative adjuvant chemotherapy or within 24 weeks after adjuvant chemotherapy, the adjuvant chemotherapy will be considered as the first regimen of adjuvant chemotherapy.
- Does not include endocrine therapy for breast cancer.
Egyéb
- Has undergone four or more regimens of pharmacotherapy for advanced, metastasized, or relapsed solid tumors*Notes 1, 2
- Currently participating in a study where PRO is tracked and the results are passed on to a physician
Kiket keres a vizsgálat
- Unresectable, advanced, metastasized, or relapsed solid tumors (Breast Cancer, Lung Cancer, Colorectal Cancer, Liver Cancer, Stomach Cancer, Endometrial Cancer, Ovarian Cancer, or Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck)
- Expected to be able to undergo treatment or observation for at least 6 months at the study site
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0, 1, or 2
- Receiving systemic anticancer mono- or combination pharmacotherapy (e.g., cytotoxic anticancer agents, molecularly targeted drugs, and immune checkpoint inhibitors) at enrollment or scheduled to begin such therapy within 1 month from the date of enrollment (In principle, patients should be receiving pharmacotherapy on an out-patient basis.)
- Capable of using electronic device (includes cases needing some assistance)
- Aged 18 years or older at informed consent
- Written consent for the study personally obtained from the subject
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kobe University Graduate School | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.