NCT05931497Toboroz
Sauna for Long Covid
A Pilot Study of Whole Body Hyperthermia for Long Covid or Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Research suggests that Whole Body Hyperthermia in a sauna-like environment can reduce symptoms related to post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC), or Long Covid. The investigators aim to study the feasibility and treatment effect of this procedure for patients experiencing Long Covid symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05931497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive urine toxicology screen for illicit drug use
- Using medication that might impact thermoregulatory capacity and cannot be held for an appropriate length (at least one half-life) as determined by clinician judgment prior to receiving WBH treatment
- Breast Implants
Más betegség
- Fatigue for known reasons other than PASC (e.g. longstanding diagnosis of Chronic Fatigue Syndrome pre-dating Long Covid, low thyroid, multiple sclerosis, AIDS related fatigue, mononucleosis), as determined by clinical discretion of study investigators
- Known hypersensitivity to infrared heat exposure, significant history of heat stroke
- History of bipolar disorder, psychotic disorders, eating disorders, obsessive compulsive disorder, and/or substance use or dependence (within the last year), as per the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)44
- Any serious unstable medical condition
- Unsafe cardiac status as defined by abnormal ECG reading at screening visit or as determined by study doctor or subject's physician
- History of or current diagnosis of thrombosis or thrombophilia
- History of hemophilia
- History of febrile seizures or seizure disorders
- Any new treatments/medications for long-COVID that have started in the past 3 months
Egyéb
- Breastfeeding, pregnancy or planned pregnancy during study
- Active suicidal intent
- Inability to fit into the sauna device. Morbid obesity (BMI > 40) and/or body shape that might increase the risk of cutaneous burning from the device (because of skin being too close to the heat).
- Back pain that would interfere with ability to lay on hard surface
- Claustrophobia that would interfere with ability to remain in sauna
- A subject who in the opinion of the Principal Investigator would not be able to safely complete the study or would jeopardize study integrity.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-65 years of age
- English language proficiency
- Ability to provide informed consent
- Ability to lie supine (on back) for 2 hours (required for sauna sessions)
- Must have had clinically suspected COVID-19 and a positive antibody test or a documented SARS-CoV-2 infection (a positive reverse transcription polymerase chain reaction test) at least 12 weeks prior to Screening (Note: clinician judgment can override lack of positive COVID test with clear Long Covid onset and presentation)
- The Patient Reported Outcome Measurement Information System Fatigue-Short Form v1.0 -Fatigue 7a (PROMIS F-SF43) raw score of 21 or greater at Screening (onset of fatigue confirmed post-infection as in other studies of PASC)
- Individuals of childbearing potential must use an acceptable form of birth control.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Depression Clinical and Research Program | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.