Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05931614Toboroz

Liberal or Restricted Fluid Intake in Patients With Heart Failure

Liberal or Restricted Fluid Intake in Patients With Heart Failure: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure is the most common cause of admission to hospital and is associated with high morbidity and mortality. Treatment options consist of medical- and device treatment and self-care strategies, where fluid restriction has been one of the components in the self-care management of patients with chronic heart failure. The medical treatment has progressed and improved over the years and considerably over the last few years, which has decreased symptoms and improved physical function of these patients. Despite our great success in the medical treatment of heart failure, we still face challenges in hospital readmissions and treatment strategies. It contributes to the increased need of evidence on, if and how, fluid intake and fluid restriction should be used as a self-care method. Fluid restriction as a self-care treatment is still commonly recommended in heart failure management although the scientific clinical evidence is lacking. Fluid restriction is associated with a higher degree of thirst and lower rated quality of life, and there is no consensus on how fluid restriction should be used, no plan for individualized treatment and no agreement on how fluid restriction should be a part of the patient self-care treatment. There is therefore a need for knowledge on how heart failure patients are affected by fluid restriction regarding clincal signs and symptoms of heart failure, quality of life, physical function, readmission to hospital or heart failure events. The primary aim of the study is to investigate whether a free fluid intake is safe compared to a restricted fluid intake, regarding clinical signs of heart failure measured as the presence of B-lines and/or an increase in NT-proBNP. The secondary aim is to clarify whether an unlimited fluid intake can improve quality of life and reduce thirst without affecting heart failure symptoms, physical activity, hospital readmissions and/or heart failure events.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
326 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 16.
Kezdés
2024. febr. 14.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Region Stockholm
NCT-szám
NCT05931614

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 326
  • 2024. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Reversible cause of HF (thyroid disorders, severe anemia, etc.)
  • Scheduled cardiac surgery, coronary intervention (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery) within 3 months
  • Myocardial infarction within 3 months

Laborértékek

  • Hyponatremia at baseline (sodium <130 mmol/L)
  • eGFR at baseline <30mL/min/1.73m2

Egyéb

  • Comorbidity for which fluid restriction or unlimited fluid intake is advised
  • Life expectancy <6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with left ventricual heart failure (HFrEF, HFmEF)
  • Physical, cognitive and linguistic ability to carry out all aspects of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Karolinska University HospitalStockholmSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.