NCT05931783Toboroz
Randomized Comparison of Skeletonized Versus Pedicled Left Internal Thoracic Artery
Randomized Comparison of HARVesting the Left Internal Thoracic Artery in a Skeletonized Versus Pedicled Technique: the HARVITA Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Internal thoracic arteries can be harvested in skeletonized or pedicled technique. Latest research has posed a potential adverse effect of skeletonizing the internal thoracic arteries on graft patency rates and clinical outcome. Prospective, randomized, multi-centre trials are necessary to investigate the impact of harvesting technique of left internal thoracic artery (LITA) on graft patency rates and clinical outcome after coronary artery bypass grafting. The HARVITA trial compares skeletonized and pedicled harvesting technique of LITA regarding graft patency rates and patient survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 1.
- Fő szponzor
- Medical University Innsbruck
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05931783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1350
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Preoperative mediastinal radiation therapy
- Minimal invasive coronary artery bypass surgery
- Any concomitant cardiac or non-cardiac procedures
- Previous cardiac surgery
Más betegség
- Known contrast agent allergy
- Severe stenosis of the left subclavian artery/ left-sided subclavian steal syndrome
- Iodine allergy
- Intraoperative exclusion criteria:
Laborértékek
- Chronic kidney disease (GFR <60ml/min/1.73m²)
Életkor
- Age > 80 years
Egyéb
- Planned CABG without LITA use
- Emergency operation
- Life expectancy of less than 5 years
- Pregnancy
- Hyperthyroidism
- Y/T graft off the LITA graft
- LITA sequential grafting
- LITA target vessel other than LAD
Kiket keres a vizsgálat
- Primary isolated CABG patients with multi-vessel disease (defined as ≥70 % stenosis of the left anterior descending artery (LAD) and ≥50% stenosis of circumflex and right coronary territory, with or without a ≥50% stenosis of the left main artery).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Medical University of Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Bern | Bern | Svájc | Toborzás még nem indult |
| University of Duisburg-Essen | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Gießen | Giessen | Németország | Toborzás még nem indult |
| University of Jena | Jena | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.