NCT05932836Befejeződött
An Organoid-on-chips Technique Based on Biopsy Samples and Its Efficacy in Predicting the Response to HAI in HCC
An Pancancer Study on Organoid-on-chips Technological System Based on Biopsy Samples and Its Efficacy in Predicting the Response to mFOLFOX6 Infusion in Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is aimed to establish an organoid-on-chips technological system based on biopsy samples and evaluate its efficacy in predicting the response to mFOLFOX6 infusion in patients with hepatocellular carcinoma (HCC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 226 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 27.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 28.
- Fő szponzor
- Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05932836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 226
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who underwent chemotherapy, immunotherapy, antitumor vaccines or other antitumor drugs within 2 months.
Más betegség
- Severe heart and lung dysfunction。
- Irreversible bleeding tendency.
- Patients who have had or are currently suffering from other malignant tumors (except for cured basal or squamous cell skin cancer or cervical in situ cancer);
- with grade II or above myocardial ischemia or myocardial infarction, poorly controlled arrhythmias, and grade III-IV heart failure.
- Uncontrollable systemic infection.
Laborértékek
- White blood cell count <2.5×10\^9/L or platelet count <50×10\^9/L.
- Renal dysfunction (creatinine>2mg/L).
- Liver dysfunction (Child-Pugh≥9 points or bilirubin>75μmol/L).
- Poor coagulation function INR>1.5, or undergoing anticoagulant therapy or known bleeding disorders.
Egyéb
- There are obvious infectious lesions or important structures that cannot be avoided along the puncture path.
- Complications or social environment that may cause subjects to fail to follow the study plan or even endanger patient safety.
- Participating in another therapeutic clinical trial at the same time.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who need to undergo biopsy for clinically and/or pathologically diagnosed (suspected) with malignant solid tumors including breast cancer, lung cancer, liver cancer, bile duct cancer or pancreatic cancer, et.al.
- ECOG score ≤ 2.
- Age between 18-75 years old.
- (5) Understand and sign the informed consent form.
- Age 18-75 years old.
- Hepatocellular carcinoma (HCC) confirmed by pathological histology BCLC stage C or CNLC stage IIIA and treated by hepatic artery infusion with mFOLFOX6.
- At least one lesion that can be evaluated by RECIST 1.1 criteria; lesions that have undergone local treatment (TACE/TAE, ablation, radiotherapy) should not be included (unless there is progression at baseline assessment at entry, in which case it should be classified as non-target lesions/unmeasurable lesions).
- Liver function Child-Pugh A or B level (≤8 points).
- ECOG PS ≤ 2 points.
- Expected survival time > 3 months.
- Understand and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liangrong Shi | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.