NCT05933226Fut, nem toboroz
Project Khanya: Peer-Delivered Intervention to Improve HIV Medication Adherence and Substance Use in South Africa
A Stepped Care, Peer-Delivered Intervention to Improve ART Adherence and SUD in Primary Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate a stepped care behavioral intervention for HIV medication adherence and substance use ("Khanya") integrated into an HIV primary care setting in South Africa. The intervention is specifically designed to be implemented by non-specialist counselors with lived substance use experience (i.e., peers), using a task sharing, stepped care model in local primary care clinics. The Khanya stepped care package will be compared to usual care, enhanced with referral to a local outpatient substance use treatment program (Enhanced Standard of Care - ESOC) over 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 27.
- Kezdés
- 2023. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University of Maryland, College Park
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05933226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2023. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe risk/likely dependence for opiates (WHO ASSIST score >26) because opiate substitution therapy is largely not available
- Severe alcohol dependence symptoms that may warrant medical management of potential withdrawal symptoms/stabilization prior to study participation
Más betegség
- Untreated or undertreated major mental illness that would interfere with study procedures
Egyéb
- Inability to provide informed consent or complete study procedures in isiXhosa or English
- In third trimester of pregnancy during baseline
- Currently enrolled in another study or treatment program focused on substance use (including Matrix) or ART adherence.
Kiket keres a vizsgálat
- HIV positive and on ART
- ≥18 years of age
- At least moderate substance use risk in the past 3 months for at least one non-tobacco substance (measured by the WHO- ASSIST: score ≥11 for alcohol, ≥4 for non-tobacco drugs)
- ART nonadherence and/or risk of virologic failure, defined as at least one of the following in the past 12 months 1) re-engaging in care after ≥1 month of being out of care (confirmed by pharmacy refill data) 2) ≥1 episodes of VL >400 copies/mL 3) on second- or third-line ARTs.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cape Town | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.